Gazzetta n. 272 del 19 novembre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prostavasin»

Estratto determinazione A.I.C. n. 971 del 4 novembre 2004

Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG, con sede legale e domicilio fiscale in Monheim (R.T.F.) Alfred Nobel Strasse, 10, Germania (DE).
Medicinale: PROSTAVASIN.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 027584022 «40 microgrammi polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala varia a: «40 microgrammi polvere per soluzione per infusione» 1 fiala (sospesa);
A.I.C. n. 027584034 «60 microgrammi polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino varia a: «60 microgrammi polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «40 microgrammi polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala (A.I.C. n. 027584022), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.
 
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