Estratto determinazione A.I.C. n. 971 del 4 novembre 2004
Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG, con sede legale e domicilio fiscale in Monheim (R.T.F.) Alfred Nobel Strasse, 10, Germania (DE). Medicinale: PROSTAVASIN. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027584022 «40 microgrammi polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala varia a: «40 microgrammi polvere per soluzione per infusione» 1 fiala (sospesa); A.I.C. n. 027584034 «60 microgrammi polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino varia a: «60 microgrammi polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «40 microgrammi polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala (A.I.C. n. 027584022), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. |