Estratto provvedimento A.I.C. n. 883 del 15 ottobre 2004
Medicinale: STARCEF. Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via di Scandicci, 37, c.a.p. 50143, Italia, codice fiscale 00394440481. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025859012 - «250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone da 250 mg + fiala solvente 1 ml, varia a: «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere da 250 mg + fiala solvente 1 ml; A.I.C. n. 025859024 - «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone da 500 mg + 1 fiala solvente 1,5 ml, varia a: «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere da 500 mg + fiala solvente 1,5 ml; A.I.C. n. 025859036 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone da 1 g + 1 fiala solvente 3 ml, varia a: «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere da 1 g + fiala solvente 3 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |