Gazzetta n. 270 del 17 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glazidim» Estratto provvedimento A.I.C. n. 876 del 15 ottobre 2004 Titolare A.I.C.: Glaxo-smithkline S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2, Cap. 37100, Italia, codice fiscale n. 00212840235. Medicinale: GLAZIDIM. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025212059 - «2 g polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere varia a: «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere 2 g; A.I.C. n. 025212073 - «1 g polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone con dispositivo monovial varia a: «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere 1 g con dispositivo monovial; A.I.C. n. 025212085 - «2 g polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone con dispositivo monovial varia a: «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flacone polvere 2 g con dispositivo monovial (sospesa); A.I.C. n. 025212097 - «1 g polvere e solvente per soluzione infusione endovenosa» 1 flacone da 1 g, con dispositivo «monovial» + sacca infusionale da 100 ml varia a: «1 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere 1 g; con dispositivo «monovial» + sacca infusionale da 100 ml; A.I.C. n. 025212109 - «2 g polvere per soluzione per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 2 g, con dispositivo «monovial» + sacca infusionale da 100 ml varia a: «2 g/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere 2 g, con dispositivo «monovial» + sacca infusionale da 100 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «"2 g polvere e soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone con dispositivo monovial» (A.I.C. n. 025212085), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.