Estratto provvedimento A.I.C. n. 875 del 15 ottobre 2004
Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2, Cap. 37100, Italia, codice fiscale n. 08998480159. Medicinale: CEFTIM. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025491010 - «250 mg/1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1 ml varia a: «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiale solvente 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 025491022 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml varia a: «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025491034 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml varia a: «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «"250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1 ml» (A.I.C. n. 025491010), «"500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml (A.I.C. n. 025491022), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |