Gazzetta n. 270 del 17 novembre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftim»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 875 del 15 ottobre 2004

Titolare A.I.C.: Glaxo Allen S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming, 2, Cap. 37100, Italia, codice fiscale n. 08998480159.
Medicinale: CEFTIM.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025491010 - «250 mg/1 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1 ml varia a: «250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiale solvente 1 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025491022 - «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml varia a: «500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025491034 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml varia a: «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 3 ml.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «"250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1 ml» (A.I.C. n. 025491010), «"500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 1,5 ml (A.I.C. n. 025491022), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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