Estratto decreto n. 128 del 22 ottobre 2004
E' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario RITARDOMICINA nelle preparazioni e confezioni ed alle condizioni di seguito specificate: «Ritardomicina» (esclusivamente per il cavallo sportivo). Titolare A.I.C.: A.F.I. Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l. con sede in Sunirago (Varese), via A. De Gasperi n. 47 - codice fiscale 00718850159. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Sunirago (Varese). Composizione: 100 ml contengono: principi attivi; benzilpenicillina benzatinica 15.000.000 UI, diidrostreptomicina solfato 5 g, streptomicina solfato 5 g; eccipienti: polivinilpirrolidone 3 g, metile p-idrossibenzoato 0,024 g, sodio citrato 1 g, acqua p.p.i. q.b. a 85 ml. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 40 ml - A.I.C. numero 101030043; flacone da 200 ml - A.I.C. numero 101030068; 10 flaconi da 40 ml - A.I.C. numero 101030056. Specie di destinazione: cavallo sportivo. Indicazioni terapeutiche: infezioni da microrganismi penicillino e streptomicino sensibili. Avvertenze speciali: non somministrare a specie animali i cui prodotti sono destinati al consumo umano. Tempi di sospensione: il prodotto non deve essere somministrato a cavalli allevati a scopo alimentare. Validita': 24 mesi in confezione integra correttamente conservata. Dopo la prima apertura consumare immediatamente. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Le seguenti confezioni per bovini, equini, ovi-caprini e suini: flacone da 40 ml - A.I.C. numero 101030017; flacone da 200 ml - A.I.C. numero 101030029; 10 flaconi da 40 ml - A.I.C. numero 101030031, sono revocate. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |