Estratto provvedimento n. 228 del 13 ottobre 2004
Specialita' medicinale: PREVICOX. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Merial S.A.S. (Francia). Rappresentante in Italia: Merial Italia S.p.a. Confezioni autorizzate: EU/2/04/045/001 - 1 blister da 10 compresse masticabili 57 mg - A.I.C. n. 103653010; EU/2/04/045/001 - 3 blister da 10 compresse masticabili 57 mg - A.I.C. n. 103653022; EU/2/04/045/001 - 1 blister da 10 compresse masticabili 227 mg - A.I.C. n. 103653034; EU/2/04/045/001 - 3 blister da 10 compresse masticabili 227 mg - A.I.C. n. 103653046; uso orale. Indicazioni: trattamento del dolore e prevenzione dell'infiammazione associati ad osteoartrite del cane. Specie destinazione: cani; non usare in cagne gravide e durante l'allattamento; non usare in cani con meno di 10 settimane di eta' o con peso inferiore a 3 kg. Regime di dispensazione: ricetta medico-veterinaria in copia ripetibile. Periodo di validita': 3 anni. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con Decisione CE del 13 settembre 2004, n. C(2004) 3521, con i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |