Estratto provvedimento n. 213 del 4 ottobre 2004
Specialita' medicinale: EQUILIS STREPE. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda). Rappresentante in Italia: Intervet Italia S.r.l. Confezioni autorizzate: EU/2/04/043/001 - 10 flaconcini da 1 dose + 10 solvente + 10 siringhe + 10 applicatori - A.I.C. n. 103610010; uso iniettabile sottomucosale per cavalli. Indicazioni: vaccino liofilizzato per l'immunizzazione da Streptococcus equi. Specie destinazione: cavalli. Tempi sospensione: 0 giorni. Regime di dispensazione: ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Periodo di validita': liofilizzato e solvente: 3 anni; il vaccino ricostituito deve essere utilizzato entro 4 ore. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con Decisione CE del 2 luglio 2004, n. C(2004)172/5, con i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |