Gazzetta n. 267 del 13 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Broncho Vaxom» Estratto provvedimento A.I.C. n. 937 del 21 ottobre 2004 Titolare A.I.C.: Altana Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), via Libero Temolo, 4 c.a.p. 20126, Italia, codice fiscale n. 00696360155. Medicinale: BRONCHO VAXOM. Variazione A.I.C.: Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza un sito produttivo aggiuntivo per il confezionamento primario e secondario: Altana Pharma Oranienburg GmbH - Oranienburg (Germania). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026029013 - «adulti capsule rigide» 10 capsule (sospesa); A.I.C. n. 026029037- «bambini capsule rigide» 10 capsule (sospesa); A.I.C. n. 026029064 - «adulti capsule rigide» 30 capsule; A.I.C. n. 026029088 - «bambini capsule rigide» 30 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Per le confezioni «adulti capsule rigide» 10 capsule» (A.I.C. n. 026029013), «bambini capsule rigide» 10 capsule» (A.I.C. n. 026029037), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.