Gazzetta n. 267 del 13 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Matrix» Estratto provvedimento A.I.C. n. 941 del 21 ottobre 2004 Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia - Latina (LT), via Nettunense, 90, c.a.p. 04011, Italia, codice fiscale 00130300874. Medicinale: MATRIX. Variazione A.I.C.: Modifica della Dimensione dei lotti del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la sostituzione del lotto standard del prodotto finito: da: 3000 litri (200.000 flaconi da 15 ml); a: 1250 litri (83.333 flaconi da 15 ml). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026324057 - 10 flaconi orali 1200 mg. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 026324057 - 10 flaconi orali 1200 mg varia a: «1200 mg soluzione orale» 10 contenitori monodose 15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.