Estratto provvedimento A.I.C. n. 951 del 21 ottobre 2004
Medicinale: PARTOBULIN. Titolare A.I.C.: Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale in Vienna, Industriestrasse 72, C.a.p. A 1220, Austria (AT), codice fiscale. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si dispone, in via cautelativa, la riduzione del periodo di validita': da 3 anni a 18 mesi. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 021974035 - «1250 U.I. soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita. I lotti gia' prodotti, distribuiti con validita' di tre anni devono essere ritirati dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |