Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Tauxib» Estratto provvedimento UPC /II/ 1600 del 20 ottobre 2004 Specialità Medicinale: TAUXIB Confezioni: 035890019/M - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890021/M - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890033/M - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890045/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890058/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890060/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890072/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890084/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890096/M - 50 COMPRESSE RIVESTiTE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890108/M - 96 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890110/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890122/M - 50 X 1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890134/M - 100 X 1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035890146/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 60 MG 035890159/M - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890161/M - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890173/M - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890185/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890197/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890209/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890211/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLJSTER AL/AL DA 90 MG 035890223/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890235/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890247/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890250/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890262/M - 50 X 1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890274/M - 100 X 1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035890286/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 90 MG 035890298/M - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890300/M 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890312/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890324/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890336/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890348/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890351/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890363/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890375/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890387/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890399/M - 50 X 1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890401/M - 100 X 1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035890413/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 120 MG 035890425/M - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 120 MG IN BLISTER AL/AL Titolare AIC: ADDENDA PHARMA S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0535/01-03 Tipo di Modifica: Modifica Stampati Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA DECISIO- NE DELLA COMMISSIONE EUROPEA DEL 28/04/2004 ED AL SUCCESSIVO EMENDAMENTO DEGLI ALLEGATI DELLA DECISIONE STESSA DEL 07/09/2004 Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo alla entrata in vigore dei presente Provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 30^ giorno successivo alla data di pubblicazione del presente Provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubbli- cazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.