Gazzetta n. 263 del 9 novembre 2004 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Celebrex»

Estratto provvedimento UPC /II/ 1605 del 20 ottobre 2004

Specialità Medicinale: CELEBREX

Confezioni:

034624015/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624027/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624039/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624041/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624054/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/FVC TRASPARENTE/ACLAR 034624066/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624078/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624080/M - 100 MC 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624092/M - 100 MC 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASFARENTE/ACLAR 034624104/M - 100 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 0346241161M - 100 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624128/M - 100 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624130/M - 100 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624142/M - 100 MG 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624155/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624167/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624179/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624181/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624193/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624205/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624217/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624229/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624231/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624243/M - 100 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624256/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624268/M - 100 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624270/M - 100 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 0346242821M - 100 MC 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624294/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624306/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624318/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624320/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624332/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624344/M - 100 MC 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 0346243571M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624369/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624371/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624383/M - 100 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624395/M - 100 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624407/M - 100 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624419/M - 100 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624421/M - 100 MG 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624433/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624445/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624458/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624460/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624472/M - 200 MC 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624484/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624496/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624508/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624510/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624522/M - 200 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624534/M - 200 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624546/M - 200 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624559/M - 200 MC 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624561/M - 200 MG 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034624573/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624585/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624597/M - 200 MC 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624609/M - 200 MC 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624611/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624623/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624635/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624647/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624650/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624662/M - 200 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624674/M - 200 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624686/M - 200 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624698/M - 200 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624700/M - 200 MG 100 X 1 CAPSULE RIGIDE IN SLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034624712/M - 200 MC 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624724/M - 200 MC 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624736/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624748/M - 200 MC 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624751/M - 200 MC 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624763/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624775/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624787/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624799/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO1PVC 034624801/M - 200 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624813/M - 200 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624736/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624748/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624751/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624763/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624775/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624787/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624799/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624801/M - 200 MG 10 X 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624813/M - 200 MG 10 X 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624825/M - 200 MG 10 X 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624837/M - 200 MG 50 X 1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034624849/M - 200 MG 100 X 1 CAPSULE R1GIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC

Titolare AIC: PHARMACIA ITALIA S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0198/001-002/II/017 Tipo di Modifica: Modifica Stampati Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA
DECISIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA DEL
29/04/2004.

Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo alla entrata in vigore dei presente Provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 30^ giorno successivo alla data di pubblicazione del presente Provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubbli- cazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.