Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Algix» Estratto provvedimento UPC /II/ 1601 del 20 ottobre 2004 Estratto provvedimento UPC/II/1601 del 20 ottobre 2004 Specialita' Medicinale: ALGIX Confezioni: 035821014/M - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821026/M - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821038/M - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821040/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLJSTER AL/AL DA 60 MG 035821053/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821065/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821077/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821089/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821091/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821103/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821115/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821127/M - 50X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821139/M - 100X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 60 MG 035821141/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 60 MG 035821154/M - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 0358211661M - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821178/M - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821180/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821192/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821204/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821216/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821228/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821230/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821242/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821255/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821267/M - 50X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821279/M - 100X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 90 MG 035821281/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 90 MG 035821293/M - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821305/M - 5 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821317/M - 7 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821329/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821331/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821343/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821356/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821368/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821370/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BUSTER AL/AL DA 120 MG 035821382/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821394/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLJSTER AL/AL DA 120 MG 035821406/M - 50X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821418/M - 100X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 120 MG 035821420/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 120 MG Titolare AIC: ISTITUTO GENTILI S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0533/001-03 Tipo di Modifica: Modifica Stampati Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA DECISIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA DEL 28/04/2004 ED AL SUCCESSIVO EMENDAMENTO DEGLI ALLEGATI DELLA DECISIONE STESSA DEL 07/09/2004 Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto dello Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio Illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 30 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente Provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.