Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2004 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Artrid»

Estratto provvedimento UPC /II/ 1604 del 20 ottobre 2004

Estratto provvedimento UPC/II/1604 del 20 ottobre 2004

Specialita' Medicinale: ARTRID

Confezioni: 034623013/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623025/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623037/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623049/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623052/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623064/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623076/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623088/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623090/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623102/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623114/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623126/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR O34623138/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623140/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623153/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623165/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623177/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623189/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623191/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623203/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623215/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623227/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623239/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623241/M - 100 MG 1OXIO CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623254/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623266/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623278/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623280/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623292/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623304/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623316/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623328/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623330/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623342/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623355/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623367/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623379/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623381/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623393/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623405/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623417/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623429/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623431/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623443/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623456/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623468/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623470/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623482/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623494/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623506/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623518/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623520/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623532/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623544/M 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623557/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623569/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034623571/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623583/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623595/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623607/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623619/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623621/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623633/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623645/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623658/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623660/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623672/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623684/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623696/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034623708/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 03462371C/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623722/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623734/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623746/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623759/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623761/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623773/M - 200 MG 50 CAPSULE R1GIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623785/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623797/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623809/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623811/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623823/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623835/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034623847/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC

Titolare AIC: SEFARMA S.R.L. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0201/001-002/11/016 Tipo di Modifica: Modifica Stampati Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA
DECISIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA
DEL 29/04/2004

Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio Illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente Provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 30 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente Provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.