Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2004 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Artilog»

Estratto provvedimento UPC /II/ 1603 del 20 ottobre 2004

Estratto provvedimento UPC/II/1603 del 20 ottobre 2004

Specialita' Medicinale: ARTILOG Confezioni: 034622011/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622023/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622035/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 0346220471M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622050/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622062/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622074/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622086/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622098/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622100/M 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622112/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622124/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622136/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622148/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622151/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622163/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622175/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622187/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622199/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622201/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622213/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622225/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622237/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622249/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622252/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622264/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622276/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622288/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIG1DE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622290/M - 100 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622302/M - 100 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622314/M - 100 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622326/M - 100 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622338/M - 100 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622340/M - 100 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622353/M - 100 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622365/M - 100 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622377/M - 100 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622389/M - 100 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622391/M - 100 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622403/M - 100 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622415/M - 100 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622427/M - 100 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622439/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622441/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622454/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622466/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622478/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622480/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622492/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622504/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622516/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622528/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622530/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622542/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622555/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622567/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC TRASPARENTE/ACLAR 034622579/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622581/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622593/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622605/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622617/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622629/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622631/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622643/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622656/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622668/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622670/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622682/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622694/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622706/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC OPACO/ACLAR 034622718/M - 200 MG 2 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622720/M - 200 MG 6 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622732/M - 200 MG 10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622744/M - 200 MG 20 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622757/M - 200 MG 30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622769/M - 200 MG 40 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622771/M - 200 MG 50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622783/M - 200 MG 60 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622795/M - 200 MG 100 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622807/M - 200 MG 10X10 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622819/M - 200 MG 10X30 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622821/M - 200 MG 10X50 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622833/M - 200 MG 50X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC 034622845/M - 200 MG 100X1 CAPSULE RIGIDE IN BLISTER ALLUMINIO/PVC

Titolare AIC: PHARMACIA ITALIA S.P.A. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0200/001-002/II/016 Tipo di Modifica: Modifica Stampati Modifica Apportata: MODIFICA DEGLI STAMPATI A SEGUITO DELLA
DECISIONE DELLA COMMISSIONE EUROPEA
DEL 29/04/2004

Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio Illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente Provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 30 giorno successivo alla data di pubblicazione del presente Provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.