Gazzetta n. 260 del 5 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imipem» Estratto provveimmento A.I.C. n. 848 del 7 ottobre 2004 Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, c.a.p. 00100, Italia, codice fiscale n. 07472570154. Medicinale: IMIPEM. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026462010 - «250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone varia a: «250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone (sospesa); A.I.C. n. 026462022 - «500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone iv flacone 500 mg varia a: «500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone (sospesa); A.I.C. n. 026462034 - «500 mg + 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 100 ml varia a: «500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 026462046 - «500 mg + 500 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso IM» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml varia a: «500 mg/2 ml + 500 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; A.I.C. n. 026462059 - «500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone monovial + 1 sacca solvente 100 ml varia a: «500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone monovial + 1 sacca solvente 100 ml. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «"250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone» (A.I.C. n. 026462010), «"500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone iv flacone 500 mg» (A.I.C. n. 026462022), «"500 mg + 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 100 ml» (A.I.C. n. 026462034), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.