Estratto provvedimento A.I.C. n. 842 del 7 ottobre 2004 Titolare A.I.C.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese (Milano), via E. Fermi, 50, c.a.p. 20019, Italia, codice fiscale n. 07486020154. Medicinale: BETABIOPTAL. Variazione A.I.C.: modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica del lotto standard del prodotto finito: da: 250 litri; a: 350 litri; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 020305049 - «0,2% + 0,5% collirio, sospensione» flacone 5 ml. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |