Gazzetta n. 260 del 5 novembre 2004 (vai al sommario) DECRETO LEGISLATIVO 28 luglio 2004, n. 260 Disposizioni correttive ed integrative del decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, concernente la classificazione, l'imballaggio e l'etichettatura dei preparati pericolosi. IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA Visti gli articoli 76 e 87 della Costituzione; Vista la legge 30 luglio 2002, n. 180, ed, in particolare, l'articolo 1, comma 3; Vista la direttiva 1999/45/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 maggio 1999, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Vista la direttiva 2001/60/CE della Commissione, del 7 agosto 2001, recante adeguamento al progresso tecnico della direttiva 1999/45/CE, del Parlamento europeo e del Consiglio, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, ed in particolare l'articolo 25, commi 1 e 2, e l'articolo 37, commi 1 e 2; Visto il decreto legislativo 16 luglio 1998, n. 285; Vista la preliminare deliberazione del Consiglio dei Ministri, adottata nella riunione del 23 aprile 2004; Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano; Acquisiti i pareri delle competenti Commissioni della Camera dei deputati e del Senato della Repubblica; Vista la deliberazione del Consiglio dei ministri, adottata nella riunione del 23 luglio 2004; Sulla proposta del Ministro per le politiche comunitarie e del Ministro della salute, di concerto con i Ministri degli affari esteri, della giustizia, dell'economia e delle finanze, dell'ambiente e della tutela del territorio, del lavoro e delle politiche sociali, delle attivita' produttive e delle politiche agricole e forestali; E m a n a il seguente decreto legislativo: Art. 1. Modifiche al decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65 1. Al decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, sono apportate le seguenti modificazioni: a) all'articolo 9, il comma 2 e' sostituito dal seguente: "2. I preparati di cui all'articolo 1, comma 2, quali definiti nell'allegato IV, parti B e C, sono immessi sul mercato soltanto se l'etichetta dell'imballaggio risponde alle condizioni del comma 4, lettere a) e b), e alle disposizioni particolari dello stesso allegato IV, parti B e C."; b) all'articolo 10, comma 4, le parole: "secondo i criteri riportati nell'allegato VI del decreto del Ministro della sanita' in data 28 aprile 1997, e successivi aggiornamenti" sono sostituite dalle seguenti: "secondo i criteri riportati nella Tabella A del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52"; c) all'articolo 10, comma 5, lettera b), il numero 1), e' sostituito dal seguente: "1) quando l'imballaggio e' provvisto di una etichettatura conforme ai regolamenti internazionali relativi al trasporto di merci pericolose e conforme all'articolo 9, comma 4, lettere a), b), c), e) e f); ai preparati classificati in base all'articolo 6 sono altresi' applicabili le disposizioni dell'articolo 9, comma 4, lettera d), concernenti tale proprieta' se quest'ultima non e' stata espressamente indicata sull'etichetta;"; d) all'articolo 11, i commi 5 e 6, sono sostituiti dai seguenti: "5. Il Ministro della salute stabilisce altresi', di concerto con le Amministrazioni competenti e con le modalita', di cui al comma 4: a) in deroga agli articoli 9 e 10, i casi in cui gli imballaggi dei preparati pericolosi che non sono classificati come nocivi, estremamente infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili, irritanti o comburenti possono non essere etichettati o possono essere etichettati in modo diverso, quando contengano quantitativi talmente limitati da non comportare alcun pericolo sia per le persone che manipolano tali preparati che per terzi; b) in deroga agli articoli 9 e 10, i casi in cui gli imballaggi dei preparati pericolosi, classificati conformemente all'articolo 6, possono non essere etichettati o possono essere etichettati in modo diverso, quando contengano quantitativi talmente limitati da non comportare alcun pericolo per l'ambiente; c) in deroga agli articoli 9 e 10, i casi in cui gli imballaggi dei preparati pericolosi che non ricadono nelle fattispecie di cui alle lettere a) e b), sono etichettati in altro modo idoneo, qualora le dimensioni ridotte non consentano l'etichettatura di cui agli articoli 9 e 10 e non vi sia motivo di temere un pericolo sia per le persone che manipolano tali preparati che per terzi. 6. In caso di applicazione dei commi 3, 4 e 5, non e' consentito l'impiego di simboli, indicazioni di pericolo, frasi di rischio (R) o consigli di prudenza (S) diversi da quelli stabiliti dal presente decreto."; e) all'articolo 14, il comma 1 e' sostituito dal seguente: "1. Il responsabile dell'immissione sul mercato del preparato puo' essere autorizzato a fare riferimento ad una sostanza mediante una denominazione che identifichi i principali gruppi chimici funzionali o mediante una denominazione alternativa, qualora possa dimostrare che la divulgazione dell'identita' chimica della sostanza, sull'etichetta o sulla scheda informativa in materia di sicurezza, compromette il carattere riservato della sua proprieta' intellettuale. Tale possibilita' e' ammessa nei casi in cui la sostanza e' classificata come: a) irritante, ad eccezione di quelle cui e' stata attribuita la frase di rischio R41, o irritante in combinazione con una o piu' delle altre proprieta' di cui all'Allegato VII, parte A, punto 4; b) nociva, o nociva in combinazione con una o piu' proprieta' di cui all'Allegato VII, parte A, punto 4, che presenta, da sola, effetti acuti letali."; f) all'Allegato I, parte A, il primo punto: "1.2" e' sostituito dal seguente: "1.1.2"; g) all'Allegato I, parte A, punto 2.1.2., nella sommatoria, al secondo membro, eliminare il segno + all'apice di P(Base T+); h) all'Allegato I, parte A, il secondo punto: "4.2.1" e' sostituito dal seguente: "4.2.2"; i) all'Allegato I, parte A, al punto 5.1.2., ai primi due membri della sommatoria, sostituire "L(base xi,R38,)" con "L(base xi,R41,)"; l) all'Allegato I, parte A, il secondo punto: "5.2.2" e' sostituito dal seguente: "5.2.3"; m) all'Allegato I, parte A, punto 5.3.1, alla lettera b), la seconda "b)" e' soppressa; n) all'Allegato I, parte A, punto 5.4. le parole: "l'indicazione pericolo" sono sostituite dalle seguenti: "l'indicazione di pericolo"; o) all'Allegato I, parte A, all'alinea del punto 5.4.3., la parola: "contrassegnata" e' sostituita con la seguente: "contrassegnate"; p) all'Allegato I, parte A, punto 6.2., lettera b) le parole: "decreto del Ministero della sanita' dell'11 aprile 2001 e successivi aggiornamenti e successivi aggiornamenti," sono sostituite dalle seguenti: "decreto del Ministro della sanita' 11 aprile 2001 e successivi aggiornamenti,"; q) all'Allegato I, parte B, Tabella II, alla terza colonna, le parole: "39 (*) obbligatoria" sono sostituite dalle seguenti: "R39(*) obbligatoria"; r) all'Allegato I, parte B, Tabella III, alla terza colonna, le parole: "minore o uguale conc. < 10%" sono sostituite dalle seguenti: "1% minore o uguale conc. < 10%" s) all'Allegato I, parte B, Tabella IV e Tabella IV A, nel N.B. le parole: "e dell'articolo 5, comma 8 del presente decreto" sono sostituite dalle seguenti: "e dell'articolo 5, comma 6, del presente decreto."; t) all'Allegato I, parte B, Tabella IVA, alla seconda colonna, le parole: "35 obbligatoria" sono sostituite dalle seguenti: "R35 obbligatoria"; u) all'Allegato I, parte B, Tabella V A, nella prima e nella terza colonna, le parole: "R 42/43" sono sostituite dalle seguenti: "R43"; v) all'Allegato II, parte A, dopo l'intestazione "a) Ambiente acquatico", il numero: "l." e' soppresso; z) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 1.2, seconda riga, i numeri: "1.1.1" sono sostituiti dai seguenti: "1.1"; aa) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 2, le parole: "ai sensi del precedente punto 1.1" sono sostituite dalle seguenti: "ai sensi del punto 1"; bb) all'Allegato II, parte A, lettera a), punto 2.2, alla seconda riga, i numeri: "1.2.1" sono sostituiti dai seguenti: "2.1" e nella definizione di "P(base N,R51-53)", le parole: "R50-53" sono sostituite dalle seguenti: "R51-53"; cc) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 3, le parole: "ai sensi dei precedenti punti 1.1. o 1.2" sono sostituite dalle seguenti: "ai sensi dei punti 1 o 2"; dd)all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 3.2, seconda riga, i numeri: "1.3.1" sono sostituiti dai seguenti: "3.1"; ee) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 4, le parole: "ai sensi del precedente punto 1.1" sono sostituite dalle seguenti: "ai sensi del punto 1"; ff) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 4.3, seconda riga, i numeri: "1.4.1 o 1.4.2" sono sostituiti dai seguenti: "4.1 o 4.2"; gg) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 5, le parole: "ai sensi dei precedenti punti 1.1, 1.2, 1.3 o 1.4" sono sostituite dalle seguenti: "ai sensi dei punti 1, 2, 3 o 4"; hh) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 5.2, seconda riga, i numeri: "1.5.1" sono sostituiti dai seguenti: "5.1"; ii) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 6, le parole: "ai sensi dei precedenti punti 1.1, 1.2 o 1.3" sono sostituite dalle seguenti: "ai sensi dei punti 1, 2 o 3"; ll) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 6.2, seconda riga, i numeri: "1.6.1" sono sostituiti dai seguenti:"6.l"; mm) all'Allegato II, parte A, lettera a), al punto 6.3, seconda riga, i numeri: "1.6.2" sono sostituiti dai seguenti: "6.2"; nn) all'Allegato II, parte A, alla lettera b), dopo le intestazioni: "1. STRATO DI OZONO" e "2. AMBIENTE TERRESTRE", il numero: "I" e' soppresso; oo) all'Allegato II, parte B, Tabella 1, alla quarta colonna, la formula: "0,25% ( Cn < 2,5%" e' sostituita dalla seguente: "0,25% minore o uguale Cn < 2,5%"; pp) all'Allegato II, parte B, Tabella 2, nell'intestazione della seconda colonna sono aggiunte le seguenti parole: "N,R50"; qq) all'Allegato II, parte B, Tabella 3, nell'intestazione della seconda colonna, sono aggiunte le seguenti parole: "R52"; rr) all'Allegato II, parte B, Tabella 4, nell'intestazione della seconda colonna, sono aggiunte le seguenti parole: "R 53"; ss) all'Allegato II, parte B, Tabella 5, nella prima intestazione della seconda colonna, sono aggiunte le seguenti parole: "N,R59", mentre, nella seconda intestazione della seconda colonna, sono aggiunte le seguenti parole: "R59"; tt) all'Allegato II, parte C, terzo capoverso, le parole: "parte C del Ministero della sanita' del 28 aprile 1997" sono sostituite dalle seguenti: "parte C del decreto del Ministro della sanita' 28 aprile 1997"; uu) all'Allegato III, parte A, punto 1. le parole: "all'articolo 6 della presente direttiva" sono sostituite dalle seguenti: "all'articolo 5 del presente decreto legislativo"; vv) all'Allegato III, parte A, alla quarta colonna della Tabella, i numeri: "2006596 e 2008389" sono sostituiti dai seguenti: "200-659-6 e 200-838-9"; zz) all'Allegato IV, parte A, punti 3 e 4, alla seconda riga, le parole: "nell'allegato III del Ministero della sanita' del 28 aprile 1997" sono sostituite dalle seguenti: "nell'allegato III del decreto del Ministro della sanita' 28 aprile 1997"; aaa) all'Allegato V, parte A, alla terza colonna della Tabella, il numero della direttiva: "67/546/CEE" e' sostituito dal seguente: "67/548/CEE"; bbb) all'Allegato V, parte A, punti 7. e 8., le parole: "della presente direttiva." sono soppresse; ccc) all'Allegato V, parte A, il punto 10, e' sostituito dal seguente:" Scheda informativa in materia di sicurezza a norma del decreto del Ministro della sanita' 4 aprile 1997 e successivi aggiornamenti."; ddd) all'Allegato V, parte B, punto 3. Ripartizione delle sostanze in famiglie e in sottofamiglie: 1) alla famiglia 015, alla seconda colonna, terza riga, le parole: "Composti del fosforo" sono sostituite dalle seguenti: "Composti del fosfonio"; 2) alla famiglia 059, alla seconda colonna, le parole: "Composti del preseodimio" sono sostituite dalle seguenti: "Composti del praseodimio"; 3) alla famiglia 602, alla seconda colonna, quinta riga, la parola: "famigli" e' sostituita dalla seguente: "famiglia"; 4) alla famiglia 648, alla seconda colonna, le parole: "Distillati (carbone), frazione intermedi idrogenata di idrocracking di estrazione con solvente" sono soppresse una sola volta; 5) alla famiglia 648, alla penultima riga della seconda colonna, la parola: "redisuo" esostituita dalla seguente: "residuo"; eee) all'Allegato VII, parte A: 1) ai punti 1 e 2: a) le parole: "all'articolo 6", sono sostituite dalle seguenti: "all'articolo 5"; b) le parole: "all'allegato II, parte B, del presente decreto" sono sostituite dalle seguenti: "all'allegato I, parte B;"; 2) il punto 4 e' sostituito dal seguente: "4. non deve figurare in etichetta il nome di qualsiasi sostanza che abbia portato a classificare il preparato in una o piu' delle categorie di pericolo seguenti, a meno che la sostanza non debba essere menzionata ai sensi dei punti 1, 2 e 3: c) esplosivo, d) comburente, e) estremamente infiammabile, f) facilmente infiammabile, g) infiammabile, h) irritante, i) pericoloso per l'ambiente."; 3) al punto 6, le parole: "decreto ministeriale 28 aprile 1997" sono sostituite dalle seguenti: "decreto del Ministro della sanita' 28 aprile 1997"; fff) all'Allegato XI, parte A, dopo il punto 5, e' inserita la seguente parte: "Parte B Indicazioni da fornire e criteri per la predisposizione della documentazione Il programma operativo fornito dall'Istituto superiore di sanita' consente una compilazione assistita del formulario elettronico necessario alla definizione dell' Archivio preparati. Alcune informazioni risultano obbligatorie e vanno inserite per consentire al programma medesimo di procedere. Altre informazioni sono considerate facoltative. In ogni caso, si riporta qui di seguito l'elenco delle informazioni richieste, con relative note esplicative: 1) Nome commerciale del preparato Deve essere indicata la designazione o il nome commerciale del preparato. 2) Altre denominazioni commerciali del preparato Vanno riportate le altre denominazioni utilizzate dall'azienda per identificare prodotti di composizione simile, cioe' rientranti negli intervalli di variabilita' compositiva indicati di seguito; in questo modo e' possibile, per serie di prodotti, fornire un'unica scheda informativa, indicando al presente punto tutte le altre identificazioni commerciali dei prodotti con l'Istituto superiore di sanita' per l'Archivio preparati pericolosi, e che resta uguale anche se in futuro per una certa azienda il reale numero di partita IVA dovesse cambiare. 3) Codice dell'azienda E' un codice che consente di gestire in modo informatico le informazioni fornite. Deve essere un codice specifico per ogni azienda; va utilizzato preferibilmente il numero di partita IVA, che diventa il codice di riferimento dell'azienda nei rapporti con l'Istituto superiore di sanita' per l'Archivio preparati pericolosi, e che resta uguale anche se in futuro per una certa azienda il reale numero di partita IVA dovesse cambiare. 4) Codice del prodotto E' un codice che viene automaticamente attribuito al prodotto dal programma, ma che puo' essere modificato dal compilatore, allo scopo di immettere un proprio codice interno. Nei casi in cui una scheda faccia riferimento ad una famiglia di prodotti, secondo quanto indicato al punto 2), viene comunque assegnato un solo codice. 5) Identificazione del responsabile dell'immissione sul mercato italiano Deve essere indicata l'azienda responsabile dell'immissione sul mercato italiano che appare sull'etichetta del prodotto (fabbricante, importatore o distributore). Al riguardo si ricorda che: a) per i preparati pericolosi immessi sul mercato italiano da aziende non italiane, l'informazione deve essere fornita all'ISS direttamente da dette aziende; b) per i preparati pericolosi importati o distribuiti da aziende italiane, qualora l'importatore o il distributore non conosca l'esatta composizione del prodotto, lo stesso importatore o distributore del prodotto puo' compilare il formulano indicando come unico componente il nome e il codice originale del preparato, chiedendo al produttore di inviare a sua volta una dichiarazione sullo stesso preparato in cui siano inserite le informazioni sulla composizione; c) per i preparati, pericolosi o non pericolosi, utilizzati come materia prima per la formulazione di preparati pericolosi si pongono due casi distinti: - nel caso di preparato pericoloso utilizzato come materia prima, qualora l'utilizzatore non disponga delle informazioni sui componenti non pericolosi presenti, egli presenta una dichiarazione in cui indica, fra i componenti, il nome del preparato-materia prima e dell'azienda fornitrice. Poiche' detta azienda fornitrice ha anch'essa l'obbligo, ai sensi del presente decreto, di fornire all'ISS le informazioni richieste, lo stesso ISS puo' disporre delle informazioni complessive circa la composizione completa del preparato finale."; ggg) negli Allegati, le parole: "decreto del Ministero della Sanita' del" e: "decreto del Ministero della Sanita' dell'", ove ricorrano, sono sostituite dalle seguenti: "decreto del Ministro della sanita". Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e farlo osservare. Dato a Roma, addi' 28 luglio 2004 CIAMPI BERLUSCONI, Presidente del Consiglio dei Ministri BUTTIGLIONE, Ministro per le politiche comunitarie SIRCHIA, Ministro della salute FRATTINI, Ministro degli affari esteri CASTELLI, Ministro della giustizia SINISCALCO, Ministro dell'economia e delle finanze MATTEOLI, Ministro dell'ambiente e della tutela del territorio MARONI, Ministro del lavoro e delle politiche sociali MARZANO, Ministro delle attivita' produttive ALEMANNO, Ministro delle politiche agricole e forestali Visto, il Guardasigilli: CASTELLI AVVERTENZA: Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto ai sensi dell'art. 10, commi 2 e 3, del testo unico delle disposizioni sulla promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana, approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge modificate o alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti. Per le direttive CEE vengono forniti gli estremi di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita' europee (GUCE). Note alle premesse: - L'art. 76 della Costituzione stabilisce che l'esercizio della funzione legislativa non puo' essere delegato al Governo se non con determinazione di principi e criteri direttivi e soltanto per tempo limitato e per oggetti definiti. - L'art. 87 della Costituzione conferisce, tra l'altro, al Presidente della Repubblica il potere di promulgare le leggi e di emanare i decreti aventi valore di legge ed i regolamenti. - La legge 30 luglio 2002, n. 180, reca: "Delega al Governo per il recepimento delle direttive comunitarie 1999/45/CE, 1999/74/CE, 1999/105/CE, 2000/52/CE, 2001/109/CE, 2002/4/CE e 2002/25/CE". L'art. 1, comma 3, cosi' recita: "3. Il Governo puo' emanare disposizioni integrative e correttive dei decreti legislativi emanati ai sensi del comma 1, entro un anno dalla data di entrata in vigore di ciascuno di essi, secondo la procedura e nel rispetto dei principi e criteri direttivi richiamati al comma 2.". - La direttiva 1999/45/CE e' pubblicata in GUCE n. L 200 del 30 luglio 1999. - La direttiva 2001/60/CE e' pubblicata in GUCE n. L 226 del 22 agosto 2001. - Il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, reca: "Attuazione della direttiva 1999/45/CE e della direttiva 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi". - Il decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, reca: "Attuazione della direttiva 92/32/CE concernente classificazione, imballaggio ed etichettatura delle sostanze pericolose". Gli articoli 25, commi 1 e 2, e 37, commi 1 e 2, cosi' recitano: "Art. 25 (Scheda informativa in materia di sicurezza). - 1. Per consentire agli utilizzatori professionali di prendere le misure necessarie per la protezione dell'ambiente, nonche' della salute e della sicurezza sul luogo di lavoro, il fabbricante, l'importatore o il distributore che immette sul mercato una sostanza pericolosa deve fornire gratuitamente, su supporto cartaceo o per via elettronica, al destinatario della sostanza stessa, una scheda informativa in materia di sicurezza in occasione o anteriormente alla prima fornitura; egli e' tenuto altresi' a trasmettere, ove sia venuto a conoscenza di ogni nuova informazione al riguardo, una scheda aggiornata. 2. La scheda di cui al comma 1 deve essere redatta in lingua italiana, nell'osservanza delle disposizioni da adottarsi con decreto del Ministro della sanita' entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente decreto, in conformita' alle direttive comunitarie; la scheda deve riportare, come informazione, la data di compilazione e dell'eventuale aggiornamento.". "Art. 37 (Adempimenti successivi). - 1. Con decreto del Ministro della sanita', da emanarsi entro il 30 aprile 1997, si provvede al recepimento delle direttive 91/632/CEE, 92/37/CEE, 92/69/CEE, 93/21/CEE, 93/72/CEE, 93/101/CE e 94/69/CE, della Commissione, rispettivamente del 28 ottobre 1991, del 30 aprile 1992, del 31 luglio 1992, del 27 aprile 1993, del 1 settembre 1993, del 1 novembre 1993, e del 19 dicembre 1994 e alla pubblicazione integrale degli allegati da I a IX. 2. Con decreto del Ministro della sanita', previa comunicazione al Ministro dell'industria, del commercio e dell'artigianato e al Ministro dell'ambiente, si provvede al recepimento di ulteriori direttive tecniche di modifica degli allegati; il decreto e' emanato di concerto con il Ministro dell'industria, del commercio e dell'artigianato e con il Ministro dell'ambiente ogni qualvolta la nuova direttiva preveda poteri discrezionali per il proprio recepimento.". - Il decreto legislativo 16 luglio 1998, n. 285, reca: "Attuazione di direttive comunitarie in materia di classificazione, imballaggio ed etichettatura dei preparati pericolosi, a norma dell'art. 38 della legge 24 aprile 1998, n. 128.". Note all'art. 1: - Per il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, vedi note alle premesse. Il testo dell'art. 9, cosi' come modificato dal decreto qui pubblicato, cosi' recita: "Art. 9 (Etichettattura). - 1. I preparati di cui all'art. 1 sono immessi sul mercato solo se l'etichettatura dell'imballaggio risponde a tutte le condizioni del presente articolo e alle disposizioni particolari di cui all'allegato IV, parti A e B. 2. I preparati di cui all'art. 1, comma 2, quali definiti nell'allegato IV parti B e C, sono immessi sul mercato soltanto se l'etichetta dell'imballaggio risponde alle condizioni del comma 4, lettere a) e b), e alle disposizioni particolari dello stesso allegato IV parti B e C. 3. Fatte salve le informazioni richieste a norma dell'art. 16 e dell'allegato V del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, i prodotti fitosanitari sono immessi sul mercato soltanto se l'etichettatura e' conforme alle prescrizioni del presente decreto e se recano la dicitura: "Per evitare rischi per l'uomo e per l'ambiente seguire le istruzioni per l'uso". 4. Ogni imballaggio deve recare le seguenti indicazioni scritte in modo leggibile ed indelebile, in lingua italiana: a) denominazione o nome commerciale del preparato; b) nome e indirizzo completi, compreso il numero di telefono, del responsabile dell'immissione sul mercato stabilito nell'Unione europea; c) il nome chimico delle sostanze presenti nel preparato che hanno dato luogo alla classificazione ed alla scelta delle corrispondenti frasi di rischio, secondo i criteri indicati nell'allegato VII, parte A; d) simboli ed indicazioni di pericolo individuati sulla base dei criteri di cui all'allegato VII, parte B; e) frasi di rischio (frasi R) individuati secondo quanto previsto all'allegato VII, parte C; f) consigli di prudenza (frasi 5) individuati secondo quanto previsto dall'allegato VII, parte D; g) quantitativo nominale espresso in massa o in volume del contenuto, nel caso di preparati offerti o venduti al pubblico. 5. Se il contenuto dell'imballaggio non supera 125 ml: a) per i preparati classificati come facilmente infiammabili, comburenti o irritanti, tranne quelli contrassegnati con R41, o pericolosi per l'ambiente e contrassegnati con il simbolo N, non e' necessario indicare le frasi R o S; b) per i preparati classificati infiammabili o pericolosi per l'ambiente non contrassegnati dal simbolo N e' necessario indicare le frasi R, ma non e' necessario indicare le frasi S. 6. Fatte salve le disposizioni dell'art. 16, comma 4, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, sull'imballaggio o sull'etichetta dei preparati contemplati dal presente decreto non possono figurare indicazioni quali non tossico, non nocivo, non inquinante, ecologico o qualsiasi altra indicazione diretta ad indicare il carattere non pericoloso o che induca a sottovalutare i pericoli inerenti tali preparati.". - Il testo dell'art. 10, cosi' come modificato dal decreto qui pubblicato, cosi' recita: "Art. 10 (Applicazione dei requisiti per l'etichettatura). - 1. Se le indicazioni prescritte dall'art. 9 figurano su un'etichetta, questa deve essere saldamente apposta su uno o piu' lati dell'imballaggio, in modo da consentirne la lettura orizzontale quando l'imballaggio si trova in posizione normale. L'etichetta deve contenere esclusivamente le informazioni richieste dal presente decreto e, se necessario, indicazioni complementari in materia di salute o di sicurezza 2. L'etichetta non e' necessaria quando e' l'imballaggio stesso a recare ben visibili le indicazioni richieste, secondo le modalita' del comma 1. 3. Il colore e la presentazione dell'etichetta, o dell'imballaggio nel caso previsto dal comma 2, devono essere tali da far risaltare con chiarezza il simbolo di pericolo con il suo fondo. 4. Le informazioni da apporre sull'etichetta, a norma dell'art. 9, devono risultare chiaramente sul fondo e la loro dimensione e spaziatura devono essere sufficienti per consentirne un'agevole lettura. Le disposizioni specifiche riguardanti la presentazione ed il formato di queste informazioni, nonche' le dimensioni dell'etichetta, sono stabilite, ai sensi dell'art. 37, comma 2, del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, secondo i criteri riportati nella tabella A del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52. 5. I requisiti di etichettatura previsti dal presente decreto si considerano soddisfatti: a) nel caso di imballaggi esterni che racchiudono uno o piu' imballaggi interni, quando l'imballaggio esterno e' provvisto di una etichetta conforme ai regolamenti internazionali relativi al trasporto di merci pericolose e l'imballaggio o gli imballaggi interni sono provvisti di una etichettatura conforme al presente decreto; b) nel caso di imballaggi unici: 1) quando l'imballaggio e' provvisto di una etichettatura conforme ai regolamenti internazionali relativi al trasporto di merci pericolose e conforme all'art. 9, comma 4, lettere a), b), c), e) e f); ai preparati classificati in base all'art. 6 sono altresi' applicabili le disposizioni dell'art. 9, comma 4, lettera d), concernenti tale proprieta' se quest'ultima non e' stata espressamente indicata sull'etichetta; oppure 2) ove opportuno, per tipologie particolari di imballaggio, ivi comprese le bombole mobili per il gas, se sono soddisfatte, ai sensi dell'art. 37, comma 2, del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52, le disposizioni specifiche secondo i criteri di cui all'allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministro della sanita', e successivi aggiornamenti". - Il testo dell'art. 11, cosi' come modificato dal decreto qui pubblicato, cosi' recita: Art. 11 (Deroghe alle norme di etichettatura e di imballaggio). - 1. Gli articoli 8, 9 e 10 non si applicano agli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di produrre come effetto pratico esplosioni o effetti pirotecnici. 2. Gli articoli 8, 9 e 10 non si applicano a taluni preparati pericolosi ai sensi degli articoli 4, 5 e 6, definiti all'allegato VI che non presentano, nella forma in cui sono immessi sul mercato, rischi di natura chimico-fisica o rischi per la salute o per l'ambiente. 3. Quando gli imballaggi sono di dimensioni ridotte o sono altrimenti inadatti per consentire un'etichettatura conforme a quanto previsto dall'art. 10, commi 1 e 2, l'etichetta puo' essere realizzata in dimensioni ridotte, comunque non inferiore a 10 centimetri quadrati ed il simbolo deve misurare almeno un centimetro quadrato. 4. Nel caso in cui risulti materialmente impossibile effettuare una etichettatura conforme alle modalita' di cui al comma 3, il Ministro della salute, con decreto da adottare di concerto con il Ministro delle attivita' produttive, stabilisce le caratteristiche cui deve corrispondere l'etichetta. 5. Il Ministro della salute stabilisce altresi', di concerto con le Amministrazioni competenti e con le modalita', di cui al comma 4: a) in deroga agli articoli 9 e 10, i casi in cui gli imballaggi dei preparati pericolosi che non sono classificati come nocivi, estremamente infiammabili, facilmente infiammabili o infiammabili, irritanti o comburenti possono non essere etichettati o possono essere etichettati in modo diverso, quando contengano quantitativi talmente limitati da non comportare alcun pericolo sia per le persone che manipolano tali preparati che per terzi; b) in deroga agli articoli 9 e 10, i casi in cui gli imballaggi dei preparati pericolosi, classificati conformemente all'art. 6, possono non essere etichettati o possono essere etichettati in modo diverso, quando contengano quantitativi talmente limitati da non comportare alcun pericolo per l'ambiente; c) in deroga agli articoli 9 e 10, i casi in cui gli imballaggi dei preparati pericolosi che non ricadono nelle fattispecie di cui alle lettere a) e b), sono etichettati in altro modo idoneo, qualora le dimensioni ridotte non consentano l'etichettatura di cui agli articoli 9 e 10 e non vi sia motivo di temere un pericolo sia per le persone che manipolano tali preparati che per terzi. 6. In caso di applicazione dei commi 3, 4 e 5, non e' consentito l'impiego di simboli, indicazioni di pericolo, frasi di rischio (R) o consigli di prudenza (S) diversi da quelli stabiliti dal presente decreto. 7. Le disposizioni di cui ai commi 4 e 5 sono comunicate immediatamente alla Commissione europea ed agli altri Stati membri". - Il testo dell'art. 14, cosi' come modificato dal decreto qui pubblicato, cosi' recita: Art. 14 (Riservatezza delle informazioni). - 1. Il responsabile dell'immissione sul mercato del preparato puo' essere autorizzato a fare riferimento ad una sostanza mediante una denominazione che identifichi i principali gruppi chimici funzionali o mediante una denominazione alternativa, qualora possa dimostrare che la divulgazione dell'identita' chimica della sostanza, sull'etichetta o sulla scheda informativa in materia di sicurezza, compromette il carattere riservato della sua proprieta' intellettuale. Tale possibilita' e' ammessa nei casi in cui la sostanza e' classificata come: a) irritante, ad eccezione di quelle cui e' stata attribuita la frase di rischio R41, o irritante in combinazione con una o piu' delle altre proprieta' di cui all'allegato VII, parte A, punto 4; b) nociva, o nociva in combinazione con una o piu' proprieta' di cui all'allegato VII, parte A, punto 4, che presenta, da sola, effetti acuti letali. 2. Questa facolta' e' comunque esclusa nel caso in cui la sostanza in questione sia soggetta ad un limite di esposizione comunitario. 3. Il responsabile dell'immissione sul mercato che intenda avvalersi dell'autorizzazione di cui al comma 1, presenta apposita domanda al Ministero della salute, redatta in conformita' a quante disposto nell'allegato V. 4. Il Ministero della salute puo' chiedere ulteriori informazioni al responsabile dell'immissione sul mercato qualora lo ritenga necessario ai fini di una corretta valutazione della richiesta. 5. Il Ministero della salute notifica la sua decisione al richiedente, il quale, in caso di accoglimento della domanda, trasmette copia dell'autorizzazione a ciascuno degli Stati membri nei quali intende immettere il prodotto sul mercato. 6. Le informazioni considerate riservate, portate a conoscenza del Ministero della salute, sono trattate a norma dell'art. 17 del decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52.". - Si riporta il testo dell'allegato I, parte A, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato: "Parte A Procedura di valutazione dei pericoli per la salute La valutazione procede secondo i seguenti passaggi. 1. I preparati seguenti sono classificati molto tossici: 1.1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo "T", con l'indicazione di pericolo "molto tossico" e con le frasi di rischio R26, R27 o R28. 1.1.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate molto tossiche che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, in merito alla o alle sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B del presente allegato (tabella I o IA) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 1.1.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate come molto tossiche in concentrazioni singole inferiori ai limiti fissati al punto 1.1.1, lettera a) o lettera b) se: Sommatoria(P(base T elevato +)/L(base T elevato +)) maggiore o uguale 1 dove: P(base T elevato +) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica contenuta nel preparato; L(base T elevato +) = e' il limite molto tossico fissato per ciascuna sostanza molto tossica, espresso in percentuale, in peso o in volume; 1.2. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione e contrassegnati con il simbolo "T", con l'indicazione di pericolo "molto tossico" e con le frasi di rischio R39/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B, del presente allegato (tabella II o IIA) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione. 2. I preparati seguenti sono classificati tossici: 2.1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo "T", con l'indicazione di pericolo "tossico" e con le frasi di rischio R23, R24 o R25; 2.1.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate molto tossiche che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, per la sostanza o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B del presente allegato (tabella I o IA) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 2.1.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate molto tossiche o tossiche in una concentrazione singola inferiori ai limiti fissati al punto 2.1.1 a)o b) se: Sommatoria[(P(base T elevato +)/L(base T))+ (P(base T)/L(base T))] maggiore o uguale 1 dove: P(base T elevato +) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica presente nel preparato; P(base T)= e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza tossica presente nel preparato; L(base T) = e' il limite tossico rispettivo specificato per ciascuna sostanza molto tossica o tossica, espresso in percentuale, in peso o in volume; 2.2. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione e contrassegnati con il simbolo "T", l'indicazione di pericolo "tossico" e con le frasi di rischio R39/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata come "molto tossica o tossica" che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B del presente allegato (tabella II o IIA) se la o le sostanze considerate non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 2.3. a causa dei loro effetti a lungo termine e contrassegnati con il simbolo "T", con l'indicazione di pericolo "tossico" e con le frasi di rischio R48/via di esposizione; i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata al punto 3, parte B del presente allegato (tabella III o IIIA) se la o le sostanze considerate non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione. 3. I preparati seguenti sono classificati nocivi: 3.1. a causa dei loro effetti acuti letali e contrassegnati con il simbolo "Xn" e l'indicazione di pericolo "nocivo" e con le frasi di rischio R20, R21 o R22; 3.1.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate molto tossiche, tossiche o nocive e che producano tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la sostanza o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 1, parte B del presente allegato (tabella I o IA) se la o le sostanze considerate non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 3.1.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate molto tossiche, tossiche o nocive in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 3.1.1 a) o b) se: Sommatoria[(P(base T elevato +)/L(base Xn)) + (P(base Xn)/L(base Xn))] maggiore o uguale 1 dove: P(base T elevato +)= e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza molto tossica presente nel preparato; P(base T) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza tossica presente nel preparato; P(base Xn) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza nociva presente nel preparato, L(base Xn) = e' il limite nocivo rispettivo specificato per ciascuna sostanza molto tossica, tossica o nociva espresso in percentuale, in peso o in volume; 3.2. a causa dei loro effetti acuti per i polmoni se ingenti e contrassegnati con il simbolo "Xn", con l'indicazione di pericolo "nocivo" e con la frase di rischio R65, i preparati classificati nocivi secondo i criteri specificati nel punto 3.2.3 dell'allegato VI del decreto ministeriale 11 aprile 2002 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti. Nell'applicare il metodo convenzionale previsto dal precedente punto 3.1. non si tiene conto della classificazione delle sostanze come R65; 3.3. a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione e contrassegnati con il simbolo "Xn", l'indicazione di pericolo "nocivo" e con le frasi di rischio R68/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata molto tossica, tossica o nociva producano tali effetti in una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 2, parte B del presente allegato (tabella II o IIA) se la o le sostanze considerate non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 3.4. a causa dei loro effetti a lungo termine e contrassegnati con il simbolo "Xn", l'indicazione di pericolo "nocivo" e con le frasi di rischio R48/via di esposizione, i preparati contenenti almeno una sostanza pericolosa classificata tossica o nociva che produca tali effetti in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 3, parte B del presente allegato (tabella III o IIIA) se la o le sostanze considerate non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione. 4. I preparati seguenti sono classificati corrosivi: 4.1. e contrassegnati con il simbolo "C", l'indicazione di pericolo "corrosivo" e la frase di rischio R35; 4.1.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 per una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV o IVA) se la o le sostanze considerate non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 4.1.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 4.1.1 a) o b) se: Sommatoria(P(base C.R35)/L(base C.R35)) maggiore o uguale 1 dove: P(base C.R35) = e' la percentuale in peso o in volume di ogni sostanza corrosiva presente nel preparato o contrassegnata con la frase R35; L(base C.R35) = e' il limite di corrosione R35 specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35, espresso in percentuale, in peso o in volume; 4.2. e sono contrassegnati con il simbolo "C", l'indicazione di pericolo "corrosivo" e la frase di rischio R34; 4.2.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 o R34 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV o IVA) se la o le sostanze considerate non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 4.2.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate corrosive e contrassegnate con il simbolo "C", l'indicazione di pericolo "corrosivo" e con la frase R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 4.2.1 a) o b) se: Sommatoria[(P(base C.R35)/L(base C.R34)) + (P(base C.R34)/L(base C.R34))] maggiore o uguale 1 dove: P(base C.R35) = e' la percentuale in peso o in volume di ogni sostanza corrosiva presente nel preparato, contrassegnata con la frase R35; P(base C.R34) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva presente nel preparato, contrassegnata con la frase R34; L(base C.R34) = e' il limite rispettivo di corrosione R34 specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 ed espressa in percentuale, in peso o in volume. 5. I preparati seguenti sono classificati irritanti: 5.1. in quanto possono provocare lesioni oculari gravi e sono contrassegnati con il simbolo "Xi", l'indicazione di pericolo "irritante" e con la frase di rischio R41; 5.1.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R41 in una concentrazione singola pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV o IVA) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 5.1.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R41 o classificate corrosive e cui si applica la frase R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5.1.1 a) o b) se: Sommatoria[(P(base C.R35)/L(base Xi,R41,)) + (P(base C.R34)/"L(base Xi,R41,";) + (P(base Xi.R41)/L(base Xi.R41))] maggiore o uguale 1 dove: P(base C.R35) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato; P(base C.R34) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato; P(base Xi.R41) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R41 presente nel preparato; L(base Xi.R41) = e' il limite di irritazione R41 rispettivo fissato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 sostanza irritante contrassegnata con la frase R41, espresso in percentuale, in peso o in volume; 5.2 irritante per gli occhi e contrassegnati con il simbolo "Xi", con l'indicazione di pericolo "irritante" e con la frase di rischio R36; 5.2.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate corrosive e contrassegnate con la frase R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R41 o R36 in una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV o IVA) se la o le sostanze considerate non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 5.2.3. i preparati contenenti piu' sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R41 o R36 o come corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5.2.1 lettera a) o lettera b) se: Sommatoria[(P(base C.R35)/L(base Xi.R36,)) + (P(base C.R34)/L(base Xi.R36)) + (P(base Xi.R41)/L(base Xi.R36)) + (P(base Xi.R36)/L(base Xi.R36)] maggiore o uguale 1 dove: P(base C.R35) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35, presente nel preparato; P(base C.R34) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34, presente nel preparato; P(base Xi.R41) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R41, presente nel preparato; P(base Xi.R36) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R36, presente nel preparato; L(base Xi.R36) = e' il limite di irritazione R36 rispettivo, specificato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con la frase R41 o R36, espresso in percentuale in peso o in volume; 5.3 irritanti per la pelle e contrassegnati con il simbolo "Xi", con l'indicazione di pericolo "irritante" e con la frase di rischio R38; 5.3.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R38 in una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV o IVA) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 5.3.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R38 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5.3.1 lettera a) o lettera b) se: Sommatoria[(P(base C.R35)/L(base Xi.R38)) + (P(base C.R34)/L(base Xi.R38)) + (P(base Xi.R38)/L(base Xi.R38))] maggiore o uguale 1 dove: P(base C.R35) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato; P(base C.R34) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato; P(base Xi.R38) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R38 presente nel preparato; L(base Xi.R38) = e' il limite di irritazione R38 rispettivo fissato per ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza irritante contrassegnata con la frase R38, espresso in percentuale in peso o in volume; 5.4. irritanti per le vie respiratorie e contrassegnati con il simbolo "Xi", con l'indicazione di pericolo "irritante" e con la frase di rischio R37; 5.4.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate irritanti e contrassegnati con la frase R37 in una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 4, parte B del presente allegato (tabella IV o IVA) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 5.4.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate irritanti e contrassegnate con la frase R37 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5.4.1 lettera a) o lettera b) se: Sommatoria[(P(base Xi.R37)/L(base Xi.R37))] maggiore o uguale 1 dove: P(base Xi.R37) = e' la percentuale in peso o in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37 presente nel preparato; L(base Xi.R37) = e' il limite di irritazione R37 specificato per ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37, espresso in percentuale in peso o in volume; 5.4.3. i preparati gassosi contenenti piu' sostanze classificate corrosive e contrassegnate con le frasi R35 o R34 o irritanti e contrassegnate con la frase R37 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5.4.1 lettera a) o lettera b) se: Sommatoria[(P(base C.R35)/L(base Xi.R37)) + (P(base C.R34)/L(base Xi.R37)) + (P(base Xi.R37)/L(base Xi.R37))] maggiore o uguale 1 dove: P(base C.R35) = e' la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R35 presente nel preparato; P(base C.R34) = e' la percentuale in volume di ciascuna sostanza corrosiva contrassegnata con la frase R34 presente nel preparato; P(base Xi.R37) = e' la percentuale in volume di ciascuna sostanza irritante contrassegnata con la frase R37 presente nel preparato; L(base Xi.R37) = e' il limite di irritazione R37 rispettivo fissato per ciascuna sostanza gassosa corrosiva contrassegnata con la frase R35 o R34 o sostanza gassosa irritante contrassegnata con la frase R37, espresso in percentuale in peso o in volume. 6. I preparati seguenti sono classificati come sensibilizzanti: 6.1. Per la pelle e contrassegnati con il simbolo "Xi", con l'indicazione di pericolo "irritante", e con la frase di rischio R43, i preparati contenenti almeno una sostanza classificata sensibilizzante e contrassegnata con la frase R43 che produca tali effetti in una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita', per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata al punto 5, parte B del presente allegato (tabella V o VA) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, o vi figurano senza limiti di concentrazione; 6.2. per le vie respiratorie e contrassegnati con il simbolo "Xi" con l'indicazione di pericolo "nocivo" e con la frase di rischio R42, i preparati contenenti almeno una sostanza classificata sensibilizzante e contrassegnata con la frase R42 che produca tali effetti in una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) o a quella fissata al punto 5, parte B del presente allegato (tabella V o VA) qualora la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, o vi figurino senza limiti di concentrazione". - Si riporta il testo dell'allegato I, parte B, tabella II, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato. "Parte B Limiti di concentrazione da utilizzare per la valutazione dei pericoli per la salute In relazione a ogni effetto pericoloso per la salute, la prima tabella (tabella da I a VI) definisce i limiti di concentrazione (espressi in percentuale peso/peso) da utilizzare per i preparati non gassosi, mentre la seconda tabella (tabella da IA a VIA) definisce i limiti di concentrazione (espressi in percentuale volume/volume) da utilizzare per i preparati gassosi. Tali limiti di concentrazione sono utilizzati in mancanza di limiti di concentrazione specifici per le sostanze di cui all'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti. 1. Effetti acuti letali. 1.1. Preparati non gassosi. I limiti di concentrazione fissati nella tabella I, espressi in percentuale peso/peso determinano la classificazione del preparato in funzione della concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali e' pure indicata la classificazione. ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza (gas) ---------------------------------------------- T* T Xn ==================================================================== T* con R26, R27, R28 conc. maggiore 1% minore o 0,1% minore o o uguale 7% uguale conc. uguale conc. < 7% < 1% -------------------------------------------------------------------- T con R23, R24, R25 conc. maggiore 3% minore o o uguale 25% uguale conc. < 25% -------------------------------------------------------------------- Xn con R20, R21, R22 conc. maggiore o uguale 25% -------------------------------------------------------------------- Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti criteri: l'etichettatura deve obbligatoriamente includere una o piu' frasi R summenzionate a seconda della classificazione usata; in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le sostanze la cui concentrazione corrisponde alla classificazione piu' rigorosa. 1.2. Preparati gassosi. I limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume e riportati nella successiva tabella IA determinano la classifica- zione del preparato gassoso in funzione della concentrazione singola del o dei gas presenti, dei quali e' pure indicata la classifica- zione. Tabella I A ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza ---------------------------------------------- T* T Xn ==================================================================== T* con R26, R27, R28 conc. maggiore 0,2% minore 0,02% minore o uguale 1% o uguale conc. o uguale < 1% conc. < 0,2% -------------------------------------------------------------------- T con R23, R24, R25 conc. maggiore 0,5% minore o o uguale 5% uguale conc. < 5% -------------------------------------------------------------------- Xn con R20, R21, R22 conc. maggiore o uguale 5% -------------------------------------------------------------------- Le frasi di rischio R sono attribuite al preparato secondo i seguenti criteri: l'etichettatura deve obbligatoriamente includere una o piu' delle frasi R summenzionate a seconda della classificazione usata; in linea di massima si applicano le frasi R valide per la o le sostanze la cui concentrazione corrisponde alla classificazione piu' rigorosa. 2. Effetti irreversibili non letali dopo un'unica esposizione. 2.1. Preparati non gassosi. Per le sostanze che producono effetti irreversibili non letali dopo una singola esposizione (R39/via di esposizione - R68/via di esposizione), i limiti di concentrazione singola fissati nella tabella II, espressi in percentuale peso/peso, determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella II ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza ---------------------------------------------- T* T Xn ==================================================================== T* con R39/via di conc. maggiore 1% minore o 0,1% minore o esposizione o uguale 10% uguale conc. uguale conc. R39(*) obbli- < 10% R39(*) < 1% R68(*) gatoria obbligatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- T con R39/via di conc. maggiore 1% minore o esposizione o uguale 10% uguale conc. R39(*) obbli- < 10% R68(*) gatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xn con R68/via di conc. maggiore esposizione o uguale 10% R68(*) obbli- gatoria ------- (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichet- tatura (allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti). -------------------------------------------------------------------- 2.2. Preparati gassosi. Per i gas che producono effetti irreversibili non letali dopo una singola esposizione (R39/via di esposizione - R68/via di esposizio- ne), i singoli limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella IIA determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella II A ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza ---------------------------------------------- T* T Xn ==================================================================== T* con R39/via di conc. maggiore 0,2% minore o 0,02% minore o esposizione o uguale 1% uguale conc. uguale conc. R39(*) obbli- < 1% R39(*) < 0,2% R68(*) gatoria obbligatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- T con R39/via di conc. maggiore 0,5% minore o esposizione o uguale 5% uguale conc. R39(*) obbli- < 5% R68(*) gatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xn con R68/via di conc. maggiore esposizione o uguale 5% R68(*) obbli- gatoria ------ (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichet- tatura (allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti). -------------------------------------------------------------------- 3. Effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata. 3.1. Preparati non gassosi. Per le sostanze che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata (R48/via di esposizione), i limiti di con- contrazione singola fissati nella tabella III, espressi in percen- tuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella III ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza ---------------------------------------------- T Xn ==================================================================== T* con R48/via di conc. maggiore 1% minore o uguale esposizione o uguale 10% R48(*) conc. <10% R48(*) obbligatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xn con R48/via di conc. maggiore o esposizione uguale 10% R48(*) obbligatoria ----- (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti). -------------------------------------------------------------------- 3.2. Preparati gassosi. Per i gas che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata (R48/via di esposizione), i singoli limiti di concentra- zione espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella III A determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella III A ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza (gas) --------------------------------------------- T Xn ==================================================================== T* con R48/via di conc. maggiore o 0,5% minore o uguale esposizione uguale 5% R48(*) conc. < 5% R48(*) obbligatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xn con R48/via di conc. maggiore o esposizione uguale 5% R48(*) obbligatoria ----- (*) Per specificare la via di somministrazione/esposizione (via di esposizione), si devono indicare le frasi R combinate quali figurano ai punti 3.2.1, 3.2.2 e 3.2.3 della guida all'etichettatura (allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti). -------------------------------------------------------------------- 4. Effetti corrosivi ed irritanti, ivi comprese le lesioni oculari gravi. 4.1. Preparati non gassosi. Per le sostanze che producono effetti corrosivi (R34-R35) o effetti irritanti (R36, R37, R38, R41), i limiti di concentrazione singola specificati nella tabella IV, espressi in percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella IV ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza ---------------------------------------------- C con R35 C con R34 =================================================================== C con R35 conc. maggiore 5% minore o uguale o uguale 10% R35 conc. < 10% R34 obbligatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- C con R34 conc. maggiore o uguale 10% R34 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xi con R36 -------------------------------------------------------------------- Xi con R36, R37, R38 -------------------------------------------------------------------- Tabella IV ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza ---------------------------------------------- Xi con R41 Xi con R36, R37, R38 ==================================================================== C con R35 5% 1% minore o uguale conc. < 5% R36/38 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- C con R34 10%(*) 5% minore o uguale conc. < 10% R36/38 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xi con R36 conc. maggiore o 5% minore o uguale uguale 10% R41 conc. < 10% R36 obbligatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xi con R36, R37, R38 conc. maggiore o uguale 20% R36, R37, R38 sono obbligatorie in base alla concentrazione se sono applicate alle sostanze considerate ----- (*) Secondo la guida all'etichettatura (allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti), le sostanze corrosive contrassegnate delle frasi R35 o R34 devono essere considerate come contras- segnate anche dalla frase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limi- ti di concentrazione per una classificazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contribuire alla classifi- cazione del preparato come irritante (R41) o irritante (R36). N.B. La semplice applicazione del metodo convenzionale ai preparati contenenti sostanze classificate come corrosive o irritanti puo' portare a errori per eccesso o per difetto della classici- cazione del rischio, se non si tiene conto di altri fattori pertinenti (ad es. pH del preparato). Pertanto, per la classi- ficazione di corrosivita', si tiene conto delle osservazioni di cui al paragrafo 3.2.5 dell'allegato VI del decreto ministeria- le 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, e dell'art. 5, comma 6, del presente decreto. -------------------------------------------------------------------- 4.2. Preparati gassosi. Per i gas che producono effetti di questo tipo (R34, R35 o R36, R37, R38, R41), i singoli limiti di concentrazione espressi in percentuale volume/volume fissati nella tabella IVA determinano, ove e' necessario, la classificazione del preparato. Tabella IV A ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza (gas) --------------------------------------------- C con R35 C con R34 =================================================================== C con R35 conc. maggiore 0,2% minore o uguale o uguale 1% R35 conc. < 1% R34 obbligatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- C con R34 conc. maggiore o uguale 5% R34 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xi con R41 -------------------------------------------------------------------- Xi con R36, R37, R38 -------------------------------------------------------------------- Tabella IV A ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza (gas) --------------------------------------------- Xi con R41 Xi con R36, R37, R38 ==================================================================== C con R35 0,2%(*) 0,02% minore o uguale conc. 0,2% R36/37/38 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- C con R34 5%(*) 0,5% minore o uguale conc. < 5% R36/37/38 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xi con R41 conc. maggiore o 0,5% minore o uguale uguale 5% R41 conc. < 5% R36 obbligatoria obbligatoria -------------------------------------------------------------------- Xi con R36, R37, R38 conc. maggiore o uguale 5% R36, R37, R38 sono obbligatorie secondo il caso ----- (*) Secondo la guida all'etichettatura (allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti), le sostanze corrosive contrassegnate delle frasi R35 o R34 devono essere considerate come contrassegnate anche dalla frase R41. Pertanto, se il preparato contiene sostanze corrosive con R35 o R34 al di sotto dei limiti di concentrazione per una classifi- cazione del preparato come corrosivo, tali sostanze possono contri- buire alla classificazione del preparato come irritante (R41) o irritante (R36). N.B. La semplice applicazione del metodo convenzionale ai prepa- rati contenenti sostanze classificate come corrosive o irritabili puo' portare a errori per eccesso, o per difetto della classifi- cazione del rischio, se non si tiene conto di altri fattori perti- nenti (ad es. pH del preparato). Pertanto, per la classificazione di corrosivita', si tiene conto delle osservazioni di cui al paragrafo 3.2.5 dell'allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, "e dell'art. 5, comma 6, del presente decreto.". -------------------------------------------------------------------- 5. Effetti sensibiizzanti. 5.1. Preparati non gassosi. I preparati che producono tali effetti, sono classificati sensibilizzanti con: il simbolo Xn e la frase R42, se questo effetto puo' prodursi in seguito ad inalazione; il simbolo Xi e la frase R43, se questo effetto puo' prodursi per contatto con la pelle. I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella V, espressi in percentuale peso/peso determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella V ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza ---------------------------------------------- sensibilizzazione sensibilizzazione con R42 con R43 ==================================================================== sensibilizzazione conc. maggiore con R42 o uguale 1% R42 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- sensibilizzazione conc. maggiore o con R43 uguale 1% R42 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- 5.2. Preparati gassosi. I preparati gassosi che producono tali effetti, sono classificati sensibilizzanti con: il simbolo Xn e la frase R42, se questo effetto puo' prodursi in seguito ad inalazione; il simbolo Xi e La frase R43, se questo effetto puo' prodursi per contatto con la pelle. I limiti di concentrazione singola specificati nella tabella V A, espressi in percentuale volume/volume determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Tabella V A ==================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato gassoso sostanza (gas) --------------------------------------------- sensibilizzazione sensibilizzazione con R42 con R43 ==================================================================== sensibilizzazione conc. minore o con R42 uguale 0,2% R42 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- sensibilizzazione conc. maggiore o con "R43" uguale 0,2% R43 obbligatoria -------------------------------------------------------------------- 6. Effetti cancerogeni, mutageni, tossici per la riproduzione. 6.1. Preparati non gassosi. Per le sostanze che producono tali effetti, i limiti di concen- trazione specificati nella tabella VI, espressi in percentuale peso/peso, determinano, ove necessario, la classificazione del preparato. Sono attribuiti i simboli e le frasi di rischio seguenti: Cancerogeno categorie 1 e 2: T; R45 o R49; Cancerogeno categoria 3: Xn; R40; Mutageno categorie 1 e 2: T; R46; Mutageno categoria 3: Xn; R68; Tossico per la riproduzione, fertilita' categorie 1 e 2: T; R60; Tossico per la riproduzione, sviluppo categorie 1 e 2: T; R61; Tossico per la riproduzione, fertilita' categoria 3: Xn; R62; Tossico per la riproduzione, sviluppo categoria 3: Xn; R63". - Si riporta il testo dell'allegato II, parte A, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato: "PARTE A Procedura di valutazione dei pericoli per l'ambiente a) Ambiente acquatico. Il metodo convenzionale per la valutazione dei pericoli per l'ambiente acquatico tiene conto di tutti i rischi che un preparato puo' presentare per questo ambiente secondo le specifiche seguenti: I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l'ambiente: 1. E sono contrassegnati con il simbolo "N", l'indicazione di pericolo "pericoloso per l'ambiente" e le frasi di rischio R50 e R53 (R50-53): 1.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 in una concentrazione singola, pari a superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiorna- menti, per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concen- trazione; 1.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 in una concen- trazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 1.1, lettera a) o lettera b)se: Sommatoria(P(base N.R50-53)/L(base N.R50-53)) maggiore o uguale 1 dove P(base N.R50-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato, L(base N.R50-53) = e' il limite R50-53 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, espresso in percentuale in peso. 2. E sono contrassegnati con il simbolo "N", l'indicazione di pericolo "pericoloso per l'ambiente" e le frasi di rischio R51 e R53 (R51-R53) a meno che il preparato non sia gia' classificato ai sensi del punto 1; 2.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 o R51-53 per una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 2.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 o R51-53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 2.1, lettera a) o lettera b) se: Sommatoria[(P(base N.R50-53)/L(base N.R51-53)) + (P(base N.R51-53)/ L(base N.R51-53))] maggiore o uguale 1 dove: P(base N.R50-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato; P(base N.R51-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R51-53, presente nel preparato; L(base N.R51-53) = e' il limite R51-53 rispettivo fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53 o R51-53, espresso in percentuale in peso. 3. E sotto contrassegnati con le frasi di rischio R52 e R53 (R52-R53), a meno che il preparato non sia gia' classificato ai sensi dei punti 1 o 2; 3.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 o R51-53 o R52-53 per una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2004 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 1) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 3.2. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-R53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 3.1, lettera a) o lettera b) se: Sommatoria[(P(base N.R50-53)/L(base R52-53)) + (P(base N.R52-53)/L(base R52-53)) + (P(base N.R52-53)/L(base R52-53))]maggiore o uguale 1 dove: P(base N.R50-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato; P(base N.R51-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R51-53, presente nel preparato; P(base R52-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R52-53, presente nel preparato; L(base R52-53) = e' il limite R52-53 rispettivo, fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente contrassegnata con le frasi R50-53 o R51-53 o R52-53, espresso in percentuale in peso. 4. E contrassegnati con il simbolo "N" l'indicazione di pericolo "pericoloso per l'ambiente" e la frase di rischio R50, a meno che il preparato non sia gia' classificato ai sensi del punto 1; 4.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con la frase R50 per una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 2) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 4.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con la frase R50 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 4.1, lettera a) o lettera b) se: Sommatoria(P(base N.R50)/L(base N.R50)) maggiore o uguale 1 dove P(base N.R50) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50, presente nel preparato; L(base N.R50) = e' il limite R50 rispettivo fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente contrassegnata con la frase R50, espresso in percentuale in peso; 4.3. i preparati contenenti piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con la frase R50 che non rispondono ai criteri di cui al punto 4.1, 4.2 e contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53 per le quali: Sommatoria[(P(base N.R50)/L(base N.R50)) + (P(base N.R50-53)/ L(base N.R50))] maggiore o uguale 1 dove: P(base N.R50) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50, presente nel preparato; P(base N.R50-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50-53, presente nel preparato; L(base N.R50) = e' il limite R50 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R50 o R50-53, espresso in percentuale in peso. 5. E sono contrassegnati con la frase di rischio R52, a meno che il preparato non sia gia' classificato ai sensi dei punti 1, 2, 3 o 4; 5.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con la frase R52 in una concentrazione singola, pari o superiore; a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 3) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 5.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con la frase R52 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 5.1, lettera a) o lettera b) se: Sommatoria(P(base R52)/L(base R52))maggiore o uguale 1 dove: P(base R52) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R52, presente nel preparato; L(base R52) = e' il limite R52 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R52, espresso in percentuale in peso. 6. E sono contrassegnati con la frase di rischio R53, a meno che il preparato non sia gia' classificato ai sensi dei punti 1, 2, 3, 6.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnati con la frase R53 per una concentrazione singola, pari o superiore, a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti per la o le sostanze considerate, b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 4) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione; 6.2. i preparati contenenti piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con la frase R53 in una concentrazione singola inferiore ai limiti fissati al punto 6.1, lettera a) o lettera b) se: Sommatoria(P(base R53)/L(base R53)) maggiore o uguale 1 dove: P(base R53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R53, presente nel preparato; L(base R53) = e' il limite R53 fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R53, espresso in percentuale in peso; 6.3. i preparati contenenti piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con la frase R53 non rispondenti ai criteri di cui al punto 6.2 e contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con le frasi R50-53, R51-53 o R52-53 per le quali: Sommatoria[(P(base R53)/L(base R53)) + (P(base N.R50-53)/L(base R53)) + (P(base N.R51-53)/L(base R53)) + (P(base R52-53)/L(base R53))] maggiore o uguale 1 dove: P(base R-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con la frase R53, presente nel preparato; P(base N.R50-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R50-53, presente nel preparato; P(base N.R51-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R51-53, presente nel preparato; P(base R52-53) = e' la percentuale in peso di ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R52-53, presente nel preparato; L(base R53) = e' il limite R53 rispettivo fissato per ciascuna sostanza pericolosa per l'ambiente e contrassegnata con le frasi R53 o R50-53 o R51-53 o R52-53, espresso in percentuale in peso. b) Ambiente non acquatico. 1. Strato di ozono. Metodo convenzionale per valutare i preparati pericolosi per lo strato di ozono. I preparati seguenti sono classificati pericolosi per l'ambiente: 1. E sono contrassegnati con il simbolo "N", l'indicazione di pericolo "pericoloso per l'ambiente" e la frase di rischio R59; 1.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con il simbolo "N" e la frase di rischio R59 per una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 5) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione. 2. E contrassegnati con la frase di rischio R59: 2.1. i preparati contenenti una o piu' sostanze classificate pericolose per l'ambiente e contrassegnate con la frase R59 per una concentrazione singola, pari o superiore: a) a quella fissata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, per la o le sostanze considerate; b) oppure a quella fissata alla parte B del presente allegato (tabella 5) se la o le sostanze non figurano nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, oppure vi figurano senza limiti di concentrazione;". - Si riporta il testo dell'allegato II, parte B, Tabella 1, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato. "Parte B Limiti di concentrazione da utilizzare per la valutazione dei pericoli per l'ambiente I. Per l'ambiente acquatico. I limiti di concentrazione fissati nelle tabelle seguenti, espressi in percentuale peso/peso determinano la classificazione del preparato in funzione della concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali e' pure indicata la classificazione. Tabella 1 Tossicita' acquatica acuta e effetti negativi a lungo termine =================================================================== Classificazione della Classificazione del preparato sostanza --------------------------------------------- N,R50-53 N,R51-53 R52-53 ================================================================== N,R50-53 Cn maggiore 2,5% minore 0,25% minore o uguale 25% o uguale Cn o uguale Cn < 25% < 2,5% ------------------------------------------------------------------- N,R51-53 Cn minore 2,5% minore o uguale 25% o uguale Cn < 25% -------------------------------------------------------------------- R52-53 Cn maggiore o uguale 25% -------------------------------------------------------------------- Tabella 2 Tossicita' acquatica acuta ==================================================================== Classificazione della sostanza Classificazione del preparato ==================================================================== N,R50 Cn maggiore o uguale 25% N,R50 -------------------------------------------------------------------- N,R50-53 Cn maggiore o uguale 25% -------------------------------------------------------------------- Tabella 3 Tossicita' acquatica ==================================================================== Classificazione della sostanza Classificazione del preparato ==================================================================== R52 Cn maggiore o uguale 25% R52 -------------------------------------------------------------------- Tabella 4 Effetti nocivi a lungo termine ==================================================================== Classificazione della sostanza Classificazione del preparato ==================================================================== R53 Cn maggiore o uguale 25% R53 -------------------------------------------------------------------- N,R50-53 Cn maggiore o uguale 25% -------------------------------------------------------------------- N,R51-53 Cn maggiore o uguale 25% -------------------------------------------------------------------- R52-53 Cn maggiore o uguale 25% -------------------------------------------------------------------- II. Per l'ambiente acquatico. I limiti di concentrazione fissati nelle tabelle seguenti, espressi in percentuale peso/peso o per i preparati gassosi in volume/volume determinano la classificazione del preparato in funzione della concentrazione singola della o delle sostanze presenti, delle quali e' pure indicata la classificazione. Tabella 5 Pericoloso per lo strato di ozono ==================================================================== Classificazione della sostanza Classificazione del preparato ==================================================================== N con R59 Cn maggiore o uguale 0,1% N,R59 -------------------------------------------------------------------- R59 Cn maggiore o uguale 0,1% R59 -------------------------------------------------------------------- - Si riporta il testo dell'allegato II, parte C, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato: "Parte C Metodi di prova per la valutazione dei pericoli per l'ambiente acquatico La classificazione di un preparato e' effettuata in genere secon- do il metodo convenzionale. Tuttavia per determinare la tossicita' acquatica acuta, puo' rivelarsi opportuno in certi casi effettuare prove sul preparato. Il risultato di queste prove sul preparato puo' soltanto modi- ficare la classificazione relativa alla tossicita' acquatica acuta che sarebbe ottenuta applicando il metodo convenzionale. Se il responsabile dell'immissione sul mercato decide di effet- tuare queste prove, esse devono essere realizzate rispettando i criteri di qualita' dei metodi indicati nell'allegato V, parte C del decreto del Ministro della sanita' 28 aprile 1997, del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti. Inoltre, le prove devono essere effettuate su tutte e tre le spe- cie previste secondo i criteri dell'allegato VI del decreto mini- steriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti (alghe, dafnie e pesci) a meno che, dopo la prova su una delle specie, sia gia' stata attribuita al preparato la classi- ficazione piu' elevata di pericolo relativa alla tossicita' acquati- ca acuta oppure a meno che non sia gia disponibile un risultato della prova prima dell'entrata in vigore del presente decreto. - Si riporta il testo dell'allegato III, parte A, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato: "Allegato III Disposizioni speciali per i recipienti contenenti preparati offerti o venduti al pubblico (art 8., comma 3) Parte A Recipienti che devono essere muniti di chiusura di sicurezza per bambini 1. I recipienti di qualsiasi capacita' contenenti preparati offerti o venduti al dettaglio e etichettati come molto tossici, tossici o corrosivi secondo l'articolo 9 e nelle condizioni previste all'articolo 5 del presente decreto legislativo devono essere muniti di chiusure di sicurezza per bambini. 2. I recipienti di qualsiasi capacita' contenenti preparati che presentano un pericolo all'inalazione (Xn, R65) e classificati ed etichettati in base al punto 3.2.3, dell'allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti ad eccezione dei preparati immessi sul mercato sotto forma di aerosol o in un recipiente munito di un sistema di nebuliz- zazione sigillato. 3. I recipienti di qualsiasi capacita' contenenti almeno una delle sostanze di seguito enumerate e presente in concentrazione uguale o superiore alla concentrazione limite specifica. ==================================================================== Identificazione della sostanza Limite di N. ------------------------------------------ concentrazione CAS Reg. n. Nome EINECS n. ==================================================================== 1 67-56-1 Metanolo 200-659-6 maggiore o uguale 3% -------------------------------------------------------------------- 2 75-09-2 Diclorometano 200-838-9 maggiore o uguale 1% -------------------------------------------------------------------- che sono offerti o venduti al dettaglio devono essere muniti di chiusure di sicurezza per bambini". - Si riporta il testo dell'allegato IV, parte A, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato: "Allegato IV Disposizioni speciali concernenti l'etichettatura di taluni preparati A. Preparati classificati pericolosi ai sensi degli articoli 4, 5 e 6. 1. Preparati venduti al pubblico. 1.1. L'etichetta dell'imballaggio che contiene tali preparati deve riportare, oltre agli specifici consigli di prudenza, appropriati consigli di prudenza S1, S2, S45 o S46 secondo i criteri stabiliti all'allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti. 1.2. Se tali preparati sono classificati molto tossici (T+), tossici (T) o corrosivi (C) ed e' materialmente impossibile fornire una simile informazione sull'imballaggio stesso, l'imballaggio che contiene tali preparati deve essere corredato da istruzioni per l'uso precise e comprensibili a tutti e comprendenti, se necessario, informazioni relative alla distruzione dell'imballaggio vuoto. 2. Preparati destinati ad essere utilizzati mediante nebulizzazione. L'etichetta dell'imballaggio contenente tali preparati deve obbligatoriamente riportare il consiglio di prudenza S23 accompagnato da uno dei consigli di prudenza S38 o S51 scelto secondo i criteri di applicazione stabiliti all'allegato VI del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti. 3. Preparati contenenti una sostanza contrassegnata dalla frase R33: "Pericolo di effetti cumulativi". Se un preparato contiene almeno una sostanza contrassegnata dalla frase R33, l'etichetta del preparato deve riportare il testo di questa frase R33, come indicato nell'allegato III del decreto del Ministro della sanita' 28 aprile 1997 e successivi aggiornamenti, qualora tale sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o superiore all'1%, a meno che all'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, siano indicati valori diversi. 4. Preparato contenente una sostanza contrassegnata dalla frase R64: "Possibile rischio per i neonati nutriti con latte materno". Se un preparato contiene almeno una sostanza caratterizzata dalla frase tipo R64, l'etichetta del preparato deve riportare il testo di questa frase R64, come indicato nell'allegato III del decreto del Ministro della sanita' 28 aprile 1997, e successivi aggiornamenti, qualora tale sostanza sia presente nel preparato in concentrazione pari o superiore all'1%, a meno che all'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti, siano specificati valori diversi.". - Si riporta il testo dell'allegato V, parte A, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato: "Allegato V Riservatezza dell'identita' chimica di una sostanza (articolo 14) Parte A Informazioni che devono figurare nella richiesta di riservatezza. Note introduttive: A. L'articolo 14 precisa a quali condizioni il responsabile dell'immissione sul mercato puo' avvalersi della riservatezza B. Per evitare piu' dichiarazioni di riservatezza relative alla stessa sostanza utilizzata in preparati diversi, e' sufficiente un'unica richiesta di riservatezza se alcuni preparati hanno: le stesse componenti pericolose presenti nella stessa gamma di concentrazione; la stessa classificazione e la stessa etichettatura; gli stessi utilizzi. Per non rivelare l'identita' chimica della stessa sostanza presente in tutti i preparati in questione, deve essere utilizzata un'unica denominazione alternativa. La richiesta di riservatezza deve comprendere tutte le informazioni previste nella richiesta qui di seguito, senza dimenticare il nome o la denominazione commerciale di ciascun preparato. C. La denominazione alternativa utilizzata sull'etichetta deve essere la stessa che figura nella rubrica 2 "Composizione/informazioni sugli ingredienti" dell'allegato al decreto ministeriale 4 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti. Questo implica l'uso di una denominazione alternativa che fornisca sufficienti informazioni sulla sostanza per garantire una manipolazione senza pericolo del preparato. D. Nel presentare la richiesta di utilizzo di una denominazione alternativa, il responsabile dell'immissione sul mercato deve tener conto della necessita' di fornire informazioni sufficienti a garantire che siano prese le necessarie precauzioni per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro e che possano essere ridotti al minimo i rischi derivanti dalla manipolazione del preparato. Richiesta di riservatezza A norma dell'articolo 14, la richiesta di riservatezza deve obbligatoriamente comprendere le informazioni seguenti: 1. Norme e indirizzo completo (compreso il numero di telefono) del responsabile dell'immissione sul mercato all'interno della Comunita' (produttore, importatore o distributore). 2. Indicazione precisa della/e sostanza/e per la/e quale/i e' richiesta la riservatezza e della denominazione alternativa ==================================================================== Numero Numero Nome chimico secondo nomenclatura Denominazione CAS EINECS internazionale e classificazione alternativa (allegato I della direttiva 67/548/CEE del consiglio o classificazione provvisoria ==================================================================== a) b) c) -------------------------------------------------------------------- N.B.: Per le sostanze classificate provvisoriamente, bisogna aggiungere le informazioni (riferimenti bibliografici) che dimostrano che la classificazione provvisoria e' stata effettuata tenendo conto di tutti i dati pertinenti e dispo- nibili relativi alle proprieta' della sostanza. 3. Motivazione della riservatezza (probabilita' - plausibiita'). 4. Nome/i commerciale/i o designazione/i del/i preparato/i. 5. La denominazione o il nome commerciale sono gli stessi in tutta la Comunita': SI [] NO [] In caso negativo, precisare il nome o la denominazione commerciale utilizzati negli altri Stati membri: Austria; Belgio; Danimarca; Germania; Grecia; Finlandia; Francia; Spagna; Svezia; Irlanda; Italia; Lussemburgo; Paesi Bassi; Portogallo; Regno Unito. 6. Composizione del/i preparato/i (come definita nel punto 2 dell'allegato al decreto ministeriale 4 aprile 1997 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti. 7. Classificazione del/dei preparato/i a norma dell'art. 3. 8. Etichettatura del/dei preparato/i a norma dell'art. 9. 9. Utilizzi previsti del/dei preparato/i. 10. Scheda informativa in materia di sicurezza a norma del decreto del Ministro della sanita' 4 aprile 1997, e successivi aggiornamenti.". - Si riporta il testo dell'allegato V, parte B, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato: "Parte B Guida lessicale per stabilire le denominazioni alternative (nomi generici) 1. Nota introduttiva. Questa guida lessicale e' basata sulla procedura di classificazione delle sostanze pericolose (ripartizione delle sostanze in famiglie), quale riportata nell'allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 del Ministero della sanita' e successivi aggiornamenti. Possono essere utilizzate denominazioni alternative a quelle basate sulla seguente guida. Tuttavia, le denominazioni scelte devono fornire in ciascun caso informazioni sufficienti a garantire che il preparato possa essere manipolato senza rischi e che possano essere prese le necessarie precauzioni per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro. Le famiglie sono definite nel modo seguente: sostanze inorganiche od organiche che hanno in comune l'elemento chimico piu' caratteristico che determina le loro proprieta'. Il nome della famiglia e' dedotto dal nome dell'elemento chimico. Queste famiglie sono numerate come all'allegato I in base al numero atomico dell'elemento chimico (da 001 a 103); sostanze organiche che hanno in comune il gruppo funzionale piu' caratteristico che determina le loro proprieta'. Il nome della famiglia e' dedotto dal nome del gruppo funzionale. Queste famiglie sono numerate in base al numero convenzionale di cui all'allegato I (da 601 a 650). In alcuni casi sono state aggiunte sottofamiglie che raggruppano le sostanze che hanno in comune caratteristiche specifiche. 2. Determinazione del nome generico. Principi generali La determinazione del nome generico avviene secondo la seguente procedura generale, in due tappe consecutive: i) identificazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici presenti nella molecola; ii) presa in considerazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici piu' significativi. I gruppi funzionali e gli elementi identificati presi in considerazione sono i nomi delle famiglie e delle sottofamiglie definiti al punto 3 seguente, il cui elenco non ha tuttavia carattere esclusivo. 3. Ripartizione delle sostanze in famiglie e in sottofamiglie. ==================================================================== Numero della famiglia Famiglie Sottofamiglie allegato III del decreto ministeriale 11 aprile 2001 e successivi aggiornamenti ==================================================================== 001 Componenti dell'idrogeno Idruri -------------------------------------------------------------------- 002 Composti dell'elio -------------------------------------------------------------------- 003 Composti del litio -------------------------------------------------------------------- 004 Composti del berillio -------------------------------------------------------------------- 005 Composti del boro Borani Borati -------------------------------------------------------------------- 006 Composti del carbone Carbammati Composti inorganici del carbone Sali dell'acido cianidrico Urea e derivati -------------------------------------------------------------------- 007 Composti dell'azoto Composti di ammonio quaternario Composti acidi dell'azoto Nitrati Nitriti -------------------------------------------------------------------- 008 Composti dell'ossigeno -------------------------------------------------------------------- 009 Composti del fluoro Fluoruri inorganici -------------------------------------------------------------------- 010 Composti del neon -------------------------------------------------------------------- 011 Composti del sodio -------------------------------------------------------------------- 012 Composti del magnesio Derivati organometallici del magnesio -------------------------------------------------------------------- 013 Composti dell'alluminio Derivati organometallici dell'alluminio -------------------------------------------------------------------- 014 Composti del silicio Siliconi Silicati -------------------------------------------------------------------- 015 Composti del fosforo Composti acidi del fosforo Composti del fosfonio Esteri fosforici Fostati Fosfiti Fosforamidi e derivati -------------------------------------------------------------------- 016 Composti dello zolfo Composti acidi dello zolfo Mercaptani Solfati Solfiti -------------------------------------------------------------------- 017 Composti del cloro Clorati Perclorati -------------------------------------------------------------------- 018 Composti dell'argon -------------------------------------------------------------------- 019 Composti del potassio -------------------------------------------------------------------- 020 Composti del calcio -------------------------------------------------------------------- 021 Composti dello scandio -------------------------------------------------------------------- 022 Composti del titanio -------------------------------------------------------------------- 023 Composti del vanadio -------------------------------------------------------------------- 024 Composti del cromo Composti del cromo IV (cromati) -------------------------------------------------------------------- 025 Composti del manganese -------------------------------------------------------------------- 026 Composti del ferro -------------------------------------------------------------------- 027 Composti del cobalto -------------------------------------------------------------------- 028 Composti del nichel -------------------------------------------------------------------- 029 Composti del rame -------------------------------------------------------------------- 030 Composti dello zinco Derivati organometallici dello zinco -------------------------------------------------------------------- 031 Composti del gallio -------------------------------------------------------------------- 032 Composti del germanio -------------------------------------------------------------------- 033 Composti dell'arsenico -------------------------------------------------------------------- 034 Composti del selenio -------------------------------------------------------------------- 035 Composti del bromo -------------------------------------------------------------------- 036 Composti del cripton -------------------------------------------------------------------- 037 Composti del rubinio -------------------------------------------------------------------- 038 Composti dello stronzio -------------------------------------------------------------------- 039 Composti dell'ittrio -------------------------------------------------------------------- 040 Composti dello zirconio -------------------------------------------------------------------- 041 Composti del niobio -------------------------------------------------------------------- 042 Composti del molibdeno -------------------------------------------------------------------- 043 Composti del tecnezio -------------------------------------------------------------------- 044 Composti del rutenio -------------------------------------------------------------------- 045 Composti del rodio -------------------------------------------------------------------- 046 Composti del palladio -------------------------------------------------------------------- 047 Composti dell'argento -------------------------------------------------------------------- 048 Composti del cadmio -------------------------------------------------------------------- 049 Composti dell'indio -------------------------------------------------------------------- 050 Composti dello stagno Derivati organometallici dello stagno -------------------------------------------------------------------- 051 Composti dell'antimonio -------------------------------------------------------------------- 052 Composti del tellurio -------------------------------------------------------------------- 053 Composti dello iodio -------------------------------------------------------------------- 054 Composti dello xeno -------------------------------------------------------------------- 055 Composti del cesio -------------------------------------------------------------------- 056 Composti del bario -------------------------------------------------------------------- 057 Composti del lantanio -------------------------------------------------------------------- 058 Composti del cerio -------------------------------------------------------------------- 059 Composti del praseodimio -------------------------------------------------------------------- 060 Composti del neodimio -------------------------------------------------------------------- 061 Composti del promezio -------------------------------------------------------------------- 062 Composti del samario -------------------------------------------------------------------- 063 Composti dell'europio -------------------------------------------------------------------- 064 Composti del gadolinio -------------------------------------------------------------------- 065 Composti del terbio -------------------------------------------------------------------- 066 Composti del disprosio -------------------------------------------------------------------- 067 Composti dell'olmio -------------------------------------------------------------------- 068 Composti dell'erbio -------------------------------------------------------------------- 069 Composti del tulio -------------------------------------------------------------------- 070 Composti dell'itterbio -------------------------------------------------------------------- 071 Composti del lutezio -------------------------------------------------------------------- 072 Composti dell'afnio -------------------------------------------------------------------- 073 Composti del tantalio -------------------------------------------------------------------- 074 Composti del tungsteno -------------------------------------------------------------------- 075 Composti del renio -------------------------------------------------------------------- 076 Composti dell'osmio -------------------------------------------------------------------- 077 Composti dell'indio -------------------------------------------------------------------- 078 Composti del platino -------------------------------------------------------------------- 079 Composti dell'oro -------------------------------------------------------------------- 080 Composti del mercurio Derivati organometallici del mercurio -------------------------------------------------------------------- 081 Composti del tallio -------------------------------------------------------------------- 082 Composti del piombo Derivati organometallici del piombo -------------------------------------------------------------------- 083 Composti del bismuto -------------------------------------------------------------------- 084 Composti del polonio -------------------------------------------------------------------- 085 Composti dell'astato -------------------------------------------------------------------- 086 Composti del radon -------------------------------------------------------------------- 087 Composti del francio -------------------------------------------------------------------- 088 Composti del radio -------------------------------------------------------------------- 089 Composti dell'attinio -------------------------------------------------------------------- 090 Composti del torio -------------------------------------------------------------------- 091 Composti del protoattinio -------------------------------------------------------------------- 092 Composti dell'uranio -------------------------------------------------------------------- 093 Composti del nettunio -------------------------------------------------------------------- 094 Composti del plutonio -------------------------------------------------------------------- 095 Composti dell'americio -------------------------------------------------------------------- 096 Composti del curio -------------------------------------------------------------------- 097 Composti del berkelio -------------------------------------------------------------------- 098 Composti del californio -------------------------------------------------------------------- 099 Composti dell'einsteinio -------------------------------------------------------------------- 100 Composti del fermio -------------------------------------------------------------------- 101 Composti del mendelevio -------------------------------------------------------------------- 102 Composti del nobelio -------------------------------------------------------------------- 103 Composti del laurenzio -------------------------------------------------------------------- 601 Idrocarburi Idrocarburi alifatici Idrocarburi aromatici Idrocarburi aliciclici Idrocarburi policiclici aromatici (IPA) -------------------------------------------------------------------- 602 Idrocarburi alogenati (*) Idrocarburi alifatici alogenati (*) Idrocarburi aromatici alogenati (*) Idrocarburi aliciclici alogenati (*) (*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'ologeno -------------------------------------------------------------------- 603 Alcoli e derivati Alcoli alifatici Alcoli aromatici Alcoli aliciclici Alcanolamine Derivati epossidici Eteri Glicoli eteri Glicoli e polioli -------------------------------------------------------------------- 604 Fenoli e derivati Derivati alogenati (*) dei fenoli (*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno. -------------------------------------------------------------------- 605 Aldeidi e derivati Aldeidi alifatiche Aldeidi aromatiche Aldeidi alicicliche Acetali alifatici Acetali aromatici Acetali aliciclici -------------------------------------------------------------------- 606 Chetoni e derivati Chetoni alifatici Chetoni aromatici (*) Chetoni aliciclici (*) Compresi i chinoni -------------------------------------------------------------------- 607 Acidi organici e derivati Acidi alifatici Acidi alifatici alogenati (*) Acidi aromatici Acidi aromatici alogenati (*) Acidi aliciclici Acidi aliciclici alogenati (*) Anidridi di acido alifatico Anidridi di acido alifatico alogenato (*) Anidridi di acido aromatico Anidridi di acido aromatico alogenato (*) Anidridi di acido aliciclico Anidridi di acido aliciclico alogenato (*) Sali di acido alifatico Sali di acido alifatico alogenato (*) Sali di acido aromatico Sali di acido aromatico alogenato (*) Sali di acido aliciclico Sali di acido aliciclico alogenato (*) Esteri di acido alifatico Esteri di acido alifatico alogenato (*) Esteri di acido aromatico Esteri di acido aromatico alogenato (*) Esteri di acido aliciclico Esteri di acido aliciclico alogenato (*) Acrilati Metacrilati Lattoni Alogenuri d'acile (*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno. -------------------------------------------------------------------- 608 Nitrili e derivati -------------------------------------------------------------------- 609 Nitrocomposti -------------------------------------------------------------------- 610 Composti cloronitrati -------------------------------------------------------------------- 611 Azossicomposti e azocomposti -------------------------------------------------------------------- 612 Derivati amminici Ammine alifatiche e derivati Ammine alicicliche e derivati Ammine aromatiche e derivati Anilina e derivati Benzidina e derivati -------------------------------------------------------------------- 613 Basi eterocicliche e derivati Benzimidazolo e derivati Imidazolo e derivati Piretrinoidi Chinolina e derivati Triazina e derivati Triazolo e derivati -------------------------------------------------------------------- 614 Glucosidi e alcoloidi Alcoloidi e derivati Glucosio e derivati -------------------------------------------------------------------- 615 Cianati e isocianati Cianati Isocianati -------------------------------------------------------------------- 616 Ammidi e derivati Acetammide e derivati Anilidi -------------------------------------------------------------------- 617 Perossidi organici -------------------------------------------------------------------- 647 Enzimi -------------------------------------------------------------------- 648 Derivati complessi del carbone Estratto acido Estratto alcalino Olio di antracene Residuo di estratto di olio di antracene Frazione di olio di antracene Olio carbolico Residuo di estratto di olio carbolico Liquidi di carbone, estrazione con solvente liquido Liquidi di carbone, solventi per l'estrazione con solvente liquido Carbolio Catrame di carbone Residuo di estratto di catrame di carbone fossile Coke (catrame di carbone), bassa temperatura, pece di alta temperatura Coke (catrame di carbone), pece di alta temperatura Coke (catrame di carbone), mista pece di carbone alta temperatura Benzolo grezzo Fenoli grezzi Basi di catrame grezze Basi distillate Fenoli distillati Distillati Distillati (carbone), estrazione con solvente liquido, primaria Distillati (carbone), idrocracking di estrazione con solvente Distillati (carbone), frazione intermedia idrogenata di idrocracking di estrazione con solvente Residui di estrazione (carbone), catrame di carbone a bassa temperatura alcalino Olio fresco Combustibili, diesel, estrazione del carbone con solvente, di idrocracking idrogenati Combustibili per aerei a reazione, estrazione del carbone con solvente, d'idrocracking idrogenati Benzina, estrazione del carbone con solvente, nafta di idro- cracking Prodotti di trattamento termico Olio di antracene pesante Ridistillati di olio di antracene pesante Olio leggero Olio leggero lavato, altobollente Olio leggero lavato, mediobollente Olio leggero lavato, bassobollente Ridistillati di olio leggero, altobollenti Ridistillati di olio leggero, mediobollenti Ridistillati di olio leggero, bassobollenti Olio metilnaftalenico Residuo di estratto di olio di metilnaftalene Nafta (carbone) estrazione con solvente di idrocracking Olio naftalenico Residuo di estratto di olio naftalenico Olio naftalenico ridistillato Pece Ridistillati di pece Residui peciosi trattasi termi- camente Pece ossidata Prodotti di pirolisi Ridistillati Residui (carbone), estrazione con solvente liquido Catrame, carbone bruno Catrame, carbone bruno, bassa temperatura Olio di catrame, altobollente Olio di catrame, mediobollente Olio lavaggio gas Residuo di estratto di olio lavaggio gas Olio lavaggio ridistillato -------------------------------------------------------------------- 649 Derivati complessi del petrolio Petrolio grezzo Gas di petrolio Nafta con basso punto di ebollizione Nafta modificata con basso punto di ebollizione Nafta di cracking catalitico con basso punto di ebollizione Nafta di reforming catalitico con basso punto di ebollizione Nafta di cracking termico con basso punto di ebollizione Nafta di "hydrotreating" con basso punto di ebollizione Nafta con basso punto di ebol- lizione non specificata Cherosene ottenuto per via diretta Cherosene non specificato Gasolio da cracking Gasolio non specificato -------------------------------------------------------------------- Omissis". - Si riporta il testo dell'allegato VII, parte A, con le modifiche apportate dal decreto qui pubblicato: "ALLEGATO VII Parte A Criteri per l'individuazione delle sostanze ai fini di cui all'art. 9, comma 4, lettera c) Ai fini dell'etichettatura del preparato, il responsabile dell'immissione sul mercato deve rispettare le seguenti condizioni: 1. per i preparati classificati T(elevato +), T, X(base n), in base all'articolo 5 si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze T(elevato +), T, X(base n) presenti in concentrazione pari o superiore al limite rispettivo piu' basso (limite X(base n)) fissato per ciascuna di esse all'allegato I, del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministro della sanita' e successivi aggiornamenti o, in mancanza, allegato I, parte B, del presente decreto; 2. per i preparati classificati C, in base all'articolo 5, si devono prendere in considerazione unicamente le sostanze C presenti in concentrazione pari o superiore al limite piu' basso (limite X(base i)) fissato all'allegato I del decreto ministeriale 28 aprile 1997 del Ministro della sanita' e successivi aggiornamenti o, in mancanza, all'allegato I, parte B, del predetto decreto; 3. deve figurare in etichetta il nome delle sostanze che hanno portato a classificare il preparato in una o piu' delle sottoindicate categorie di pericolo: a) cancerogeno, categoria 1, 2 o 3; b) mutageno categoria 1, 2 o 3; c) tossico per il ciclo riproduttivo categorie 1, 2 o 3; d) molto tossico, tossico o nocivo a causa di effetti non letali dopo un'unica esposizione; e) tossico o nocivo a causa degli effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata; f) sensibilizzante. 4. non deve figurare in etichetta il nome di qualsiasi sostanza che abbia portato a classificare il preparato in una o piu' delle categorie di pericolo seguenti, a meno che la sostanza non debba essere menzionata ai sensi dei punti 1, 2 e 3: c) esplosivo; d) comburente; e) estremamente infiammabile; f) facilmente infiammabile; g) infiammabile; h) irritante; i) pericoloso per l'ambiente. 5. in linea generale, in massimo di quattro nomi chimici e' sufficiente ad identificare le sostanze precipuamente responsabili di pericoli rilevanti per la salute che hanno portato alla classificazione ed alla scelta delle corrispondenti frasi di rischio. In certi casi possono risultare necessari piu' di quattro nomi chimici. 6. laddove richiesto, il nome chimico deve corrispondere ad una delle denominazioni di cui all'allegato I del decreto del Ministro della sanita' 28 aprile 1997, e successivi aggiornamenti, o ad una nomenclatura chimica riconosciuta a livello internazionale, qualora la corrispondente denominazione non figuri ancora in tale allegato.".