Gazzetta n. 259 del 4 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Actiparina» Estratto provvedimento A.I.C. n. 851 del 7 ottobre 2004 Titolare A.I.C.: Sanwin S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Carbonera n. 2, c.a.p. 20137, Italia, codice fiscale 11388870153. Medicinale: ACTIPARINA. Variazione A.I.C.: rettifica al decreto n. 8 del 16 gennaio 2004. Al decreto n. 8 del 16 gennaio 2004, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 74 del 29 marzo 2004, e' apportata la seguente rettifica: il paragrafo relativo alle «Indicazioni terapeutiche» e' modificato: da: Profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale e in chirurgia ortopedica - Trattamento delle trombosi venose profonde - Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi - Trattamento dell'angina instabile e diretta dell'infarto miocardico non-Q; a: Profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale e in chirurgia ortopedica - Trattamento delle trombosi venose profonde - Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi - Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034729044 - «2850 U.I. antixa/0,3 ml soluzione iniettabile» 6 siringhe preriempite; A.I.C. n. 034729057 - «3800 U.I. antixa/0,4 ml soluzione iniettabile » 6 siringhe preriempite; A.I.C. n. 034729069 - «5700 U.I. antixa/0,6 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 034729071 - «7600 U.I. antixa/0,8 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 034729083 - «9500 U.I. antixa/1 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.