Gazzetta n. 258 del 3 novembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide Vecchi & Piam» Estratto decreto A.I.C. n. 25 del 16 gennaio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FLUNISOLIDE VECCHI & PIAM nelle forme e confezioni: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone da 30 ml. Titolare A.I.C.: Vecchi & C Piam S.A.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Genova, via Padre Semeria, 5 - c.a.p. 16131 - Italia, codice fiscale n. 00244540100. Confezioni autorizzate, numeri AIC e classificazione al sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,1 % soluzione da nebulizzare» flacone da 30 ml - A.I.C. n. 034991024 (in base 10), 11CUXJ (in base 32); classe: «A» ai sensi deIl'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone) (Italia), strada Paduni, 240 (produzione, controllo e rilascio lotti). Composizione: 1 flacone da 30 ml contiene: principio attivo: flunisolide 30 mg; eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 30 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.