Gazzetta n. 257 del 2 novembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Brivirac». Estratto provvedimento UPC/II/1598 del 12 ottobre 2004 Specialita' medicinale: BRIVIRAC. Confezioni: A.I.C. n. 035720010/M - 7 compresse in blister PVC/AL da 125 mg; A.I.C. n. 035720022/M - 35 compresse (5 scatole x 7 cpr) in blister PVC/AL da 125 mg. Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0341/001/II/004. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nei paragrafi i 4.3, 4.4 e 4.5. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.