Gazzetta n. 256 del 30 ottobre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Zecovir» Estratto provvedimento UPC/II/1596 del 12 ottobre 2004 Specialita' medicinale: ZECOVIR. Confezioni: A.I.C. n. 035722014/M - 7 compresse in blister PVC/AL da 125 mg; A.I.C. n. 035722026/M - 35 (5 \times 7 Cpr) compresse in blister PVC/AL da 125 mg. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0342/001/II/005. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle 4.3, 4.4 e 4.5. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.