Gazzetta n. 256 del 30 ottobre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio con procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale «Neisvac-c».

Estratto provvedimento UPC/I/2620 del 7 ottobre 2004
Specialita' medicinale: NEISVAC-C.
Confezioni:
A.I.C. n. 035602010/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare;
A.I.C. n. 035602022/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare;
A.I.C. n. 035602034/M - 20 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare.
Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare LTD.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0435/001/V014.
Tipo di modifica: prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
Modifica apportata: modifica relativa al prolungamento della validita' del prodotto da 2 a 3 anni.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti dispensati al pubblico fino ad esaurimento scorte.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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