Estratto provvedimento UPC/I/2620 del 7 ottobre 2004 Specialita' medicinale: NEISVAC-C. Confezioni: A.I.C. n. 035602010/M - 1 siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; A.I.C. n. 035602022/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare; A.I.C. n. 035602034/M - 20 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile intramuscolare. Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0435/001/V014. Tipo di modifica: prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione. Modifica apportata: modifica relativa al prolungamento della validita' del prodotto da 2 a 3 anni. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti dispensati al pubblico fino ad esaurimento scorte. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |