Gazzetta n. 254 del 28 ottobre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «BB-K8» Estratto provvedimento n. 832 del 27 settembre 2004 Medicinale: BB-K8. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta - Latina, via del Murillo km 2,800, c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale n. 00082130592. Variazione A.I.C.: modifica standard-terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono modificate secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 023594017 - 1 flac. im 100 mg 2 ml; A.I.C. n. 023594031 - 1 flac. im 250 mg 2 ml; A.I.C. n. 023594043 - im 1 flacone 350 mg; A.I.C. n. 023594056 - 1 flac. im 500 mg 2 ml; a: A.I.C. n. 023594017 -«100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone; A.I.C. n. 023594031 -«250 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone; A.I.C. n. 023594043 - «350 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone; A.I.C. n. 023594056 - «500 mg/2 ml soluzione iniettabile» 1 flacone. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.