Gazzetta n. 253 del 27 ottobre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Selg»

Estratto provvedimento n. 829 del 27 settembre 2004

Medicinale: SELG.
Titolare A.I.C.: Promefarm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, corso Indipendenza, 6, c.a.p. 20129, Italia, codice fiscale 10168150158.
Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge 539/1992) - Escluso automedicazione (B9).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
modifica del regime di fornitura:
da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992)
a: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028877013 - «polvere per soluzione orale» 4 bustine da 70 g;
A.I.C. n. 028877025 - «polvere per soluzione orale» 16 bustine da 17,5 g.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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