Estratto provvedimento n. 829 del 27 settembre 2004
Medicinale: SELG. Titolare A.I.C.: Promefarm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, corso Indipendenza, 6, c.a.p. 20129, Italia, codice fiscale 10168150158. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto-legge 539/1992) - Escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: modifica del regime di fornitura: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992) a: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028877013 - «polvere per soluzione orale» 4 bustine da 70 g; A.I.C. n. 028877025 - «polvere per soluzione orale» 16 bustine da 17,5 g. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |