Estratto provvedimento n. 219 del 6 ottobre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ADVANTIX SPOT-ON per cani oltre 25 Kg. Procedura di mutuo riconoscimento: n.IT/V/0116/001/IB/001. Confezioni: blister 1 pipetta da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627016; blister 2 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627028; blister 3 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627030; blister 4 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627055; blister 6 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627042. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 42 a)1, estensione periodo validita'. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' che e' ora il seguente: validita': validita' del prodotto nel sacchetto di stagnola: trentasei mesi; validita' del prodotto dopo apertura del sacchetto di stagnola: diciotto mesi (tutte le pipette devono essere utilizzate entro diciotto mesi dopo l'apertura del sacchetto di alluminio e comunque prima della data di scadenza riportata sulla pipetta). validita' della pipetta aperta: una volta aperta, l'intero contenuto della pipetta deve essere applicato sulla cute dell'animale. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata. |