Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Advantix Spot-on»

Estratto provvedimento n. 219 del 6 ottobre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario ADVANTIX SPOT-ON per cani oltre 25 Kg.
Procedura di mutuo riconoscimento: n.IT/V/0116/001/IB/001.
Confezioni:
blister 1 pipetta da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627016;
blister 2 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627028;
blister 3 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627030;
blister 4 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627055;
blister 6 pipette da 4,0 ml - A.I.C. n. 103627042.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 42 a)1, estensione periodo validita'.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' che e' ora il seguente: validita':
validita' del prodotto nel sacchetto di stagnola: trentasei mesi;
validita' del prodotto dopo apertura del sacchetto di stagnola: diciotto mesi (tutte le pipette devono essere utilizzate entro diciotto mesi dopo l'apertura del sacchetto di alluminio e comunque prima della data di scadenza riportata sulla pipetta).
validita' della pipetta aperta: una volta aperta, l'intero contenuto della pipetta deve essere applicato sulla cute dell'animale.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.
 
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