Gazzetta n. 245 del 18 ottobre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ethyol» Estratto provvedimento UPC/I/2615 del 1° ottobre 2004 Specialita' medicinale: ETHYOL. Confezioni: A.I.C. n. 030725016/M - 3 flaconi 500 mg; A.I.C. n. 030725028/M - liofilizzato per uso iniettabile 5 flaconi 375 mg. Titolare A.I.C.: Medimmune Oncology Inc. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0038/001/IB/017. Tipo di modifica: modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Modifica apportata: modifica relativa al prolungamento del periodo di validita' del prodotto: da 24 a 36 mesi. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.