Gazzetta n. 243 del 15 ottobre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Fuciderm»

Estratto provvedimento n. 200 del 27 settembre 2004
Procedura mutuo riconoscimento n. SE/V/101
II/01-SE/V/101/001/IB/02
Specialita' medicinale per uso veterinario FUCIDERM gel tubo da 15 g - A.I.C. n. 102881012.
Titolare A.I.C.: Leo Animal Health A/S - 7171 Uldum (Danimarca) Mekuvej 9, rappresentata in Italia dalla ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. sita in Reggello (Firenze) localita' Prulli 103 C.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II aggiornamento SPC e variazione tipo IB nuova confezione da 30 g.
Si autorizza l'aggiornamento dell'SPC a seguito «Repeat use».
Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: tubo da 30 g di gel - A.I.C. n. 102881024.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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