Estratto provvedimento n. 200 del 27 settembre 2004 Procedura mutuo riconoscimento n. SE/V/101 II/01-SE/V/101/001/IB/02 Specialita' medicinale per uso veterinario FUCIDERM gel tubo da 15 g - A.I.C. n. 102881012. Titolare A.I.C.: Leo Animal Health A/S - 7171 Uldum (Danimarca) Mekuvej 9, rappresentata in Italia dalla ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. sita in Reggello (Firenze) localita' Prulli 103 C. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II aggiornamento SPC e variazione tipo IB nuova confezione da 30 g. Si autorizza l'aggiornamento dell'SPC a seguito «Repeat use». Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: tubo da 30 g di gel - A.I.C. n. 102881024. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |