Gazzetta n. 242 del 14 ottobre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Milbemax» Provvedimento n. 210 del 28 settembre 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario MILBEMAX compresse per cani - cani piccola taglia e cuccioli e per gatti - gatti piccoli e cuccioli. Confezioni: compresse da 2,5/25 mg per cani piccoli e cuccioli - A.I.C. n. 103615011/023/035/047; compresse da 12,5/125 mg per cani - A.I.C. n. 103615050/062/074/086; compresse da 4/10 mg per gatti piccoli e cuccioli - A.I.C. n. 103615098/100/112/124; compresse da 16/40 mg per gatti - A.I.C. n. 103615136/148151/163. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) - codice fiscale 02384400129. Oggetto del provvedimento: chiusura procedure mutuo riconoscimento nn. - FR/V/0135/01/1B706 - FR/V/0135/001-004/1B/001 - FR/V/0135/003-004/II03-04-05. Si autorizzano le seguenti modifiche: 1) FR/V/0135/01/1B706: esclusivamente per le confezioni destinate a cani di piccola taglia e cuccioli l'aggiunta di una nuova scanalatura alle compresse; 2) FR/V/0135/001-004/1B/001: l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: blister 2 compresse per gatti - A.I.C. n. 103615175; blister 4 compresse per gatti - A.I.C. n. 103615187; blister 2 compresse per gatti piccoli e cuccioli - A.I.C. n. 103615199; blister 4 compresse per gatti piccoli e cuccioli - A.I.C. n. 103615201; blister 2 compresse per cani - A.I.C. n. 103615213; blister 4 compresse per cani - A.I.C. n. 103615225; blister 2 compresse per cani piccoli e cuccioli - A.I.C. n. 103615237; blister 4 compresse per cani piccoli e cuccioli - A.I.C. n. 103615249. 3) FR/V/0135/003-004/II03-04-05: esclusivamente per le confezioni destinate ai gatti - gatti piccoli e cuccioli: modifica del punto 5.7 e 5.6 dell'SPC; modifica del punto 5.2 dell'SPC estensione indicazioni alla filaria; modifica punto 5.2 dell'SPC estensione indicazioni a stati larvali cosi' come risulta nella documentazione acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.