Gazzetta n. 240 del 12 ottobre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Propess» Estratto provvedimento UPC/II/1582 del 21 settembre 2004 Specialita' medicinale: PROPESS. Confezione: 033372018/M - 5 dispositivi vaginali 10 mg. Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0129/001/II/017. Tipo di modifica: modifica metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aumento del limite di umidita' del sistema di recupero da NMT 0,5% a NMT 1,0%. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.