Gazzetta n. 240 del 12 ottobre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Yasmin» Estratto provvedimento UPC/II/1580 del 21 settembre 2004 Specialita' medicinale: YASMIN. Confezioni: 035023011/M - 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/al; 035023023/M - 3X21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/al chiuso; 035023035/M - 6X21 compresse rivestite con film in blister; 035023047/M - 13X21 compresse rivestite con film in blister. Titolare A.I.C.: Schering S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0215/001/II/010 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica e modifica del periodo di validita'. Modifica apportata: allungamento del periodo di validita' da due a tre anni e modifica delle specifiche al termine del periodo di validita'. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.