Gazzetta n. 240 del 12 ottobre 2004 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Niquitin CQ» |
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Estratto provvedimento UPC/II/1583 del 21 settembre 2004 Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ. Confezioni: 034283010/M - 7 cerotti transdermici 7 mg/24h in bustine; 034283022/M - 14 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine 034283034/M - 7 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine; 034283046/M - 14 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine; 034283059/M - 7 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine; 034283061/M - 14 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/001-003/W010 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: utilizzo di una resina differente nella produzione del film HDPE con variazione delle specifiche del film stesso. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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