Gazzetta n. 240 del 12 ottobre 2004 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Niquitin CQ»

Estratto provvedimento UPC/II/1583 del 21 settembre 2004
Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ.
Confezioni:
034283010/M - 7 cerotti transdermici 7 mg/24h in bustine;
034283022/M - 14 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine
034283034/M - 7 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine;
034283046/M - 14 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine;
034283059/M - 7 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine;
034283061/M - 14 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0287/001-003/W010
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: utilizzo di una resina differente nella produzione del film HDPE con variazione delle specifiche del film stesso.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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