Estratto provvedimento n. 188 del 20 settembre 2004 Prodotto medicinale per uso veterinario BAYOVAC IBR MARKER VIVUM vaccino vivo liofilizzato IBR-Marker, gE-negativo, contro la rinotracheite infettiva bovina (IBR): 5 flaconi vetro liof. (2 dosi) + 5 flaconi vetro dil. da 4 ml A.I.C. n. 100401037; flacone vetro liof. (10 dosi) + flacone vetro dil. da 20 ml A.I.C n. 100401013; flacone vetro liof. (50 dosi) + flacone vetro liof. da 100 ml A.I.C. n. 100401025. Procedure mutuo riconoscimento n. DE/V/0022/001/IB - DE/V/0022/0011IA/003. Titolare A.I.C.: Pfizer italiana S.r.l. con sede legale e fiscale in Latina ss 156 Km 50 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - cambio di denominazione; variazione tipo IA - variazione nome del produttore del prodotto finito. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di denominazione in «Rispoval marker vivo attenuato». Restano invariati i numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti. Si prende atto, inoltre della variazione del nome del produttore del prodotto finito da Bayer AG - Germania, a Bayer Health-Care AG - Germania. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |