Gazzetta n. 227 del 27 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Hipragumboro-GM97» Estratto decreto n. 101 del 2 settembre 2004 Prodotto medicinale per uso veterinario HIPRAGUMBORO-GM97 vaccino vivo contro la malattia di Gumboro. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra SA. - Avda. La Selva 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0191/001. Produttore: officina Laboratorios Hipra SA. - Avda. La Selva 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Confezioni e numeri di A.I.C.: scatola 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103658011; scatola 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103658023. Composizione: principio attivo: virus vivo della Brusite Infettiva Aviaria, ceppo GM97 minimo 102 DIE50 (dose infettiva embrione 50%); eccipienti per dose: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (broilers). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva di broilers con livelli insignificanti di anticorpi materni (Elisa di 500 o inferiore) con l'obiettivo di ridurre la mortalita', i sintomi e le lesioni della malattia di Gumboro. Tempi di sospensione: zero giorni Validita': liofilizzato: 12 giorni; dopo ricostituzione: 1 ora. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.