Gazzetta n. 220 del 18 settembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Norcuron»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 797 del 4 agosto 2004

Titolare A.I.C.: N.V. ORGANON, con sede legale e domicilio fiscale in OSS, Kloosterstraat, 6, CAP 5349 AB, Olanda (NL);
Medicinale: NORCURON;
Variazione AIC: Modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026566024 - «4mg/1ml polvere e solkvente per soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconcini + 10 fiale solvente 1ml varia a: «4mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini + 10 fiale solvente 1 ml (sospesa);
A.I.C. n. 026566048 - «10 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 10 fiale varia a: «10 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «4 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconcini + 10 fiale solvente 1ml» (A.I.C. n. 026566024), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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