Estratto provvedimento A.I.C. n. 797 del 4 agosto 2004
Titolare A.I.C.: N.V. ORGANON, con sede legale e domicilio fiscale in OSS, Kloosterstraat, 6, CAP 5349 AB, Olanda (NL); Medicinale: NORCURON; Variazione AIC: Modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026566024 - «4mg/1ml polvere e solkvente per soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconcini + 10 fiale solvente 1ml varia a: «4mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini + 10 fiale solvente 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 026566048 - «10 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 10 fiale varia a: «10 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «4 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconcini + 10 fiale solvente 1ml» (A.I.C. n. 026566024), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |