Gazzetta n. 218 del 16 settembre 2004 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pilobloc» Estratto provvedimento UPC/II n. 1576 del 3 settembre 2004 Specialita' medicinale: PILOBLOC. Confezioni: A.I.C. n. 034346015/M - collirio soluzione 1 flacone 5 ml; A.I.C. n. 034346027/M - collirio soluzione 60 contenitori monodose da 0,25 ml. Titolare A.I.C.: Santen OY. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0128/001/W003. Tipo di modifica: riduzione del periodo di validita'. Modifica apportata: riduzione del periodo di validita' da 3 anni a 18 mesi. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.