Gazzetta n. 218 del 16 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flunisolide FG» Estratto decreto n. 263 del 18 giugno 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLUNISOLIDE FG, nella forma e confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: FG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia (Potenza), via San Rocco n. 6 - c.a.p. 85033, codice fiscale n. 01444240764. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione al sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 035737016 (in base 10), 122MFS (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: «A»; prezzo: 29,00 euro; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Doppel Farmaceutici, stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese, 118 (tutte). Composizione: un flacone contiene: principio attivo: Flunisolide 30 mg; eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 30 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 035150, relativo al farmaco «Givair» e successive modifiche. Decorrenza di efficacia del decreto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.