Gazzetta n. 217 del 15 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Budiair» Estratto decreto A.I.C. n. 315 del 21 giugno 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale BUDIAIR nelle forme e confezioni: «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 200 inalazioni con erogatore standard, «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 200 inalazioni con erogatore jet. Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A - c.a.p. 43100, Italia, codice fiscale 01513360345. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione 200 inalazioni con erogatore standard - A.I.C. n. 035656014 (in base 10) 1204BG (in base 32); classe: «A»; prezzo: Euro 30,50; forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione; validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Chiesi farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Parma (Italia), via San Leonardo n. 96 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: ogni contenitore contiene: principio attivo: budesonide 40 mg (ogni erogazione contiene 200 mcg); eccipienti: HFA 134A (norflurano); etanolo anidro; glicerolo (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica acquisita agli atti); confezione: 200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione contenitore sotto pressione 200 inalazioni con erogatore jet - A.I.C. n. 035656026 (in base 10) 1204BU (in base 32); classe: «A»; prezzo: Euro 30,50; forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione; validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Chiesi farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Parma (Italia), via San Leonardo n. 96 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: principio attivo: budesonide 40 mg (ogni erogazione contiene 200 mcg); eccipienti: HFA 134A (norflurano); etanolo anidro; glicerolo (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma bronchiale e delle affezioni croniche ostruttive delle vie respiratorie. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.