Gazzetta n. 215 del 13 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Bidien» Estratto provvedimento A.I.C. n. 627 del 18 giugno 2004 Titolare A.I.C.: IDI Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Pomezia - Roma, via Castelli Romani n. 83/85 - Cap 00040, Italia, codice fiscale 07271001005. Medicinale: BIDIEN. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica degli eccipienti: da: principio attivo: (invariato); eccipienti: alcool cetilstearilico etossilato e gliceril tristearato 11,0 g; glicole propilenico 6,6 g; alcoli di lanolina acetilati 5,4 g; miristato di isopropile 5,0 g; olio minerale e alcooli di lanolina 5,0 g; metilpara-idrossibenzoato 0,1 g; acqua depurata q.b. a 100 g; a: principio attivo: (invariato); eccipienti: glicole propilenico 1 g; miristato di isopropile 15 g; metil-para-idrossibenzoato 0,2 g; propil-para-idrossibenzoato 0,1 g; vaselina bianca 35,0 g; alcool cetilico 7,0 g; macrogol,cetostearile etere 5,0 g; alcooli di lanolina 5,0 g; gliceril monostearato 1,0 g; acido citrico monoidrato 0,1 g; sodio fosfato dibasico anidro 0,1 g; disodio edetato 0,1 g; acqua depurata q.b. a 100 g; relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 026297010 - «0,025% Crema» Tubo 30 g. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.