Gazzetta n. 214 del 11 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Arfen» Estratto decreto n. 308 del 21 giugno 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ARFEN anche nelle forme e confezioni: «400 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intremuscolare» 6 fiale 3 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Laboratorio italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Erba (Como), via Licinio 11-15, cap. 22036, Italia, codice fiscale n. 00232040139. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «400 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 3 ml, A.I.C. n. 024635106 (in base 10), 0RHTR2 (in base 32). forma farmaceutica: soluzione iniettabile. classe: «A». prezzo: Euro 4,34. classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratorio italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a., stabilimento sito in Erba (Como) (Italia), via Licinio, 11. Composizione: 1 flacone: principio attivo: Ibuprofen Lisina 400 mg; eccipienti: sodio metabisolfito 7,5 mg, acqua p.p.i. quanto basta a 3 ml; Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto nel corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.