Gazzetta n. 209 del 6 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Zitromax» Estratto provvedimento A.I.C. n. 764 del 30 luglio 2004 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, strada statale 156 km 50 - c.a.p. 04010, Italia, codice fiscale n. 06954380157. Medicinale: ZITROMAX. Variazione A.I.C.: modifica schema posologico. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico per il trattamento dell'otite media acuta nei bambini relativamente al le confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027860028 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1500 mg; A.I.C. n. 027860055 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 600 mg; A.I.C. n. 027860067 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 900 mg; A.I.C. n. 027860079 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1200 mg. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.