Gazzetta n. 209 del 6 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tavor» Estratto provvedimento A.I.C. n. 773 del 30 luglio 2004 Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, con sede legale e domicilio fiscale in CO. Kildare, Little Connell New Bridge, Irlanda (IE). Medicinale: TAVOR. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). Modifica termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si accetta la modifica di tipo II relativa alla riduzione del periodo di validita' da 36 mesi a 24 mesi con conseguente mod. 23 «non conservare al di sopra di 25 oC». Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita' relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022531053 - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 022531077 - «2,5 mg compresse» 20 compresse. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 022531053 - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 022531077 - «2,5 mg compresse» 20 compresse. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.