Estratto decreto n. 776 del 30 luglio 2004 Medicinale: CLOBET. Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia, 70, c.a.p. 00181, Italia, codice fiscale 03907010585. Variazione A.I.C.: modifica del condizionamento primario (nella tipologia e/o nel materiale) per i prodotti sterili (B5). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica del materiale della capsula di chiusura, come di seguito specificato: da: capsula in polietilene a: capsula in polipropilene. Per il nuovo confezionamento si confermano due anni di validita' relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028591016 - collirio sospensione 0,1% flac. 5 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028591016 «0,1% collirio, sospensione» 1 flacone 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |