Estratto decreto n. 344 del 30 luglio 2004 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato alla societa': I.G. Farmaceutici di Irianni Giuseppe, con sede in via S. Rocco, 6, Episcopia, Potenza, codice fiscale RNNGPP56A04D414M Medicinale: CROSALID. Confezioni: A.I.C. n. 035084019 «30 mg compresse rilascio modificato» 14 compresse; A.I.C. n. 035084021 «60 mg compresse rilascio modificato» 14 compresse, e' ora trasferita alla societa': EG S.p.a., con sede in via Scarlatti Domenico, 31, Milano, codice fiscale 12432150154. L'autorizzazione del medicinale «Crosalid» viene, altresi', sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove forme farmaceutiche e dosaggi del medicinale nifedipina gia' a nome della sopracitata societa' EG S.p.a. e la relativa attribuzione di nuovi codice di A.I.C.: AIC n. 032804039 - «30 mg compresse rilascio modificato» 14 compresse (Base 32 0Z9367); AIC n. 032804041 - «60 mg compresse rilascio modificato» 14 compresse (Base 32 0Z9369), resta confermata la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. Il medicinale sopracitato nelle confezioni «30 mg compresse rilascio modificato» 14 compresse (A.I.C. n. 032804039) e «60 mg compresse rilascio modificato» 14 compresse (A.I.C. n. 032804041) deve, altresi', far riferimento al dossier, identificato dal codice A.I.C. n. 024599, relativo al farmaco coral e successive modificazioni. I lotti del medicinale «Crosalid» (A.I.C. n. 035084019-021), gia' prodotti, non possono piu' essere dispensati al pubblico fino al giorno a partire dal centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |