Gazzetta n. 209 del 6 settembre 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aciclin» Estratto decreto n. 346 del 30 luglio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ACICLIN, anche nella forma e confezione: «5% crema» tubo 10 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate; Titolare A.I.C.: Fidia farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Abano Terme - Padova, via Ponte della Fabbrica n. 3/A, c.a.p. 35031, codice fiscale 00204260285. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «5% crema» tubo 10 g A.I.C. n. 028614156 (in base 10) 0V97JD (in base 32) Forma farmaceutica: crema Classe: «C» Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione Produttore: Fidia farmaceutici S.P.A. stabilimento sito in Abano Terme Padova, via Ponte della Fabbrica n. 3/A (tutte); Zeta Farmaceutici S.p.a. stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10 (produzione e confezionamento) Composizione: 100 grammi di crema contengono: principio attivo: aciclovir 5 g eccipienti: tefose 1500 11 g; glicerina 8 g; acido stearico 3,3 g; paraffina liquida 4 g; metilparaben 0,1 g; acqua depurata quanto basta a 100 g. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.