Gazzetta n. 209 del 6 settembre 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vitamina C Salf»

Estratto decreto n. 353 del 30 luglio 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: VITAMINA C SALF che nella forma e confezione: «1000 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto (BG), via Marconi, 2, c.a.p. 24069, codice fiscale 00226250165.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «1000 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml A.I.C. n. 008194033 (in base 10) 07U1ZK (in base 32).
Classe: C.
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo (Italia), via G. Mazzini, 9 (tutte).
Composizione: 1 fiala da 5 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: acido l-ascorbico 1000 mg
eccipienti: sodio metabisolfito 7,5 mg; sodio idrossido (correttore ph 5,5-6,5); acqua per preparazioni iniettabili quanto basto a 5 ml.
Indicazioni terapeutiche:
Stati carenziali di vitamina C.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo o quello dello sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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