Estratto decreto n. 353 del 30 luglio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: VITAMINA C SALF che nella forma e confezione: «1000 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico, con sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto (BG), via Marconi, 2, c.a.p. 24069, codice fiscale 00226250165. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «1000 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml A.I.C. n. 008194033 (in base 10) 07U1ZK (in base 32). Classe: C. Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico stabilimento sito in Cenate Sotto - Bergamo (Italia), via G. Mazzini, 9 (tutte). Composizione: 1 fiala da 5 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: acido l-ascorbico 1000 mg eccipienti: sodio metabisolfito 7,5 mg; sodio idrossido (correttore ph 5,5-6,5); acqua per preparazioni iniettabili quanto basto a 5 ml. Indicazioni terapeutiche: Stati carenziali di vitamina C. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo o quello dello sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |