Gazzetta n. 204 del 31 agosto 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «M+PAC» Provvedimento n. 166 del 10 agosto 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica M+PAC vaccino inattivato contro l'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae Tutte le confezioni - A.I.C. n. 103526. Titolare A.I.C: Schering Plough S.p.a. con sede in Milano, via Ripamonti n. 89 - codice fiscale n. 00889060158. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II. E' autorizzato, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica, indicata in oggetto l'aumento del livello minimo di accettazione per il test di potenza a 1,47 RP. Il principio attivo per dose (1 ml) e' ora il seguente: Mycoplasma Hyopneumoniae inattivato \geq 1.47 RPU (Unita' relativa di potenza, definita nei confronti del vaccino di riferimento). Si autorizza, inoltre, la correzione del codice ATC veterinario che e' ora il seguente: Q109AB13. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.