Estratto provvedimento n. 156 del 2 agosto 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario DEXADRESON FORTE nelle confezioni flaconi da 50 ml, flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101867. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: richiesta eliminazione eccipiente. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti: eliminazione del dimeticone (agente antischiuma) presente alla concentrazione dello 0,008%. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |