Gazzetta n. 197 del 23 agosto 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Nisamox» Estratto decreto n. 96 del 30 luglio 2004 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/196/01-2 della specialita' medicinale per uso veterinario NISAMOX compresse 50 mg e 250 mg. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Station Works - Newry - Irlanda del Nord. Produttore: officina Norbrook Laboratories Limited - Station Works - Newry - Irlanda del Nord. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse da 50 mg: tubi in polietilene da 100 compresse - A.I.C. n. 103672010; tubi in polietilene da 500 compresse - A.I.C. n. 103672022; 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103672034; 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103672046; 50 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103672059; compresse da 250 mg: tubi in polietilene da 100 compresse - A.I.C. n. 103672061; tubi in polietilene da 250 compresse - A.I.C. n. 103672073; 4 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 103672085; 10 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 103672097; 50 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 103672109. Composizione: ===================================================================== Principi attivi |Compresse da 50 mg|Compresse da 250 mg ===================================================================== amoxicillina (come | | amoxicillina triidrato) |40 mg |200 mg --------------------------------------------------------------------- acido clavulanico (come | | potassio clavulanato) |10 mg |50 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle seguenti infezioni causate da \beta lattamasi generate da ceppi di batteri sensibili all'amoxicillina in combinazione con l'acido clavulanico: infezioni della cute (incluse piodermiti superficiali e profonde) causate da stafilococchi suscettibili; infezione del tratto urinario causata da stafilococchi suscettibili o escherichia coli; infezioni respiratorie causate da staffiococchi suscettibili; enteriti causate da escherichia coli suscettibile. Validita': dodici mesi nelle confezioni in blister; sei mesi nei tubi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato alla ditta interessata, ha efficacia immediata.