Estratto decreto n. 97 del 30 luglio 2004
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/199/01 della specialita' medicinale per uso veterinario NISAMOX INIETTABILE sospensione iniettabile. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Station Works - Newry - Irlanda del Nord. Produttore: officina Norbrook Laboratories Limited - Regno Unito. Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103680017; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103680029. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 140 mg, acido clavulanico (come clavulanato di potassio) 35 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: e' indicato per le infezioni dell'apparato respiratorio e dei tessuti molli (ad es. patologie atricolari, ombelicali, ascessi, ecc.). Tempi di sospensione: carne e frattaglie: quarantadue giorni; latte: sessanta ore (cinque mungiture). Validita': in confezione integra ventiquattro mesi; dopo il primo prelievo, utilizzare il prodotto entro ventotto giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato alla ditta interessata, ha efficacia immediata. |